- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00985309
Parametri clinici che predicono la citologia cervicovaginale insoddisfacente negli strisci convenzionali
25 settembre 2009 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital
Secondo la terminologia di Bethesda 2001, la citologia cervicale insoddisfacente può essere classificata in campione rifiutato, o campione processato ed esaminato, ma insoddisfacente per la valutazione dell'anomalia epiteliale.
La maggior parte della citologia cervicale insoddisfacente era dovuta a scarse cellule epiteliali, definite da meno di una stima di 8.000-12.000 cellule squamose ben visualizzate per gli strisci convenzionali.
Il follow-up di strisci insoddisfacenti ha riscontrato un aumento del tasso di lesioni cervicali preinvasive e invasive.
Pertanto, uno striscio insoddisfacente merita un attento follow-up e studi.
Sebbene il sistema Bethesda consenta la modifica dei criteri nei casi di isterectomia, radioterapia pelvica o chemioterapia, nessuno studio ha indagato i fattori clinici correlati all'incidenza di striscio insoddisfacente.
Pertanto, i ricercatori hanno progettato questo studio per studiare i fattori clinici relativi allo striscio cervicovaginale insoddisfacente. L'elenco dei pazienti che hanno ricevuto lo striscio di Papanicolaou tra marzo 2006 e agosto 2006 nel nostro ospedale sarà ottenuto prima dal Dipartimento di Patologia.
Quindi gli investigatori esamineranno le cartelle cliniche dal sistema HIS e i file patologici di questi pazienti.
Sulla stima, 7.437 casi saranno arruolati per l'analisi.
I parametri clinici per l'analisi includono: età, gravidanza, parità, aborto, menopausa, localizzazione del Pap test, anamnesi di malignità pelvica, irradiazione pelvica, conizzazione cervicale, isterectomia; a gravidanza; tre mesi dopo il parto; sanguinamento vaginale, perdite vaginali anormali, dispositivo intrauterino e polipo cervicale rilevati durante gli esami pelvici.
I pazienti che hanno perso uno qualsiasi dei dati di cui sopra saranno esclusi per l'analisi.
Gli investigatori utilizzeranno l'analisi univariata e multivariata per l'elaborazione dei dati e l'analisi statistica per scoprire la relazione tra parametri clinici e Pap test cervicovaginali insoddisfacenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 407
- Department of OB/GYN, Taichung Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Una coorte di pazienti consecutivi che hanno ricevuto Pap test convenzionale tra marzo 2006 e agosto 2006 presso il Taichung Veterans General Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una coorte di pazienti consecutivi che hanno ricevuto Pap test convenzionale tra marzo 2006 e agosto 2006 presso il Taichung Veterans General Hospital
Criteri di esclusione:
- zero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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tassi di Pap test insoddisfacenti in varie condizioni cliniche
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
28 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- C08213
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