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Parametri clinici che predicono la citologia cervicovaginale insoddisfacente negli strisci convenzionali

25 settembre 2009 aggiornato da: Taichung Veterans General Hospital
Secondo la terminologia di Bethesda 2001, la citologia cervicale insoddisfacente può essere classificata in campione rifiutato, o campione processato ed esaminato, ma insoddisfacente per la valutazione dell'anomalia epiteliale. La maggior parte della citologia cervicale insoddisfacente era dovuta a scarse cellule epiteliali, definite da meno di una stima di 8.000-12.000 cellule squamose ben visualizzate per gli strisci convenzionali. Il follow-up di strisci insoddisfacenti ha riscontrato un aumento del tasso di lesioni cervicali preinvasive e invasive. Pertanto, uno striscio insoddisfacente merita un attento follow-up e studi. Sebbene il sistema Bethesda consenta la modifica dei criteri nei casi di isterectomia, radioterapia pelvica o chemioterapia, nessuno studio ha indagato i fattori clinici correlati all'incidenza di striscio insoddisfacente. Pertanto, i ricercatori hanno progettato questo studio per studiare i fattori clinici relativi allo striscio cervicovaginale insoddisfacente. L'elenco dei pazienti che hanno ricevuto lo striscio di Papanicolaou tra marzo 2006 e agosto 2006 nel nostro ospedale sarà ottenuto prima dal Dipartimento di Patologia. Quindi gli investigatori esamineranno le cartelle cliniche dal sistema HIS e i file patologici di questi pazienti. Sulla stima, 7.437 casi saranno arruolati per l'analisi. I parametri clinici per l'analisi includono: età, gravidanza, parità, aborto, menopausa, localizzazione del Pap test, anamnesi di malignità pelvica, irradiazione pelvica, conizzazione cervicale, isterectomia; a gravidanza; tre mesi dopo il parto; sanguinamento vaginale, perdite vaginali anormali, dispositivo intrauterino e polipo cervicale rilevati durante gli esami pelvici. I pazienti che hanno perso uno qualsiasi dei dati di cui sopra saranno esclusi per l'analisi. Gli investigatori utilizzeranno l'analisi univariata e multivariata per l'elaborazione dei dati e l'analisi statistica per scoprire la relazione tra parametri clinici e Pap test cervicovaginali insoddisfacenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan, 407
        • Department of OB/GYN, Taichung Veterans General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Una coorte di pazienti consecutivi che hanno ricevuto Pap test convenzionale tra marzo 2006 e agosto 2006 presso il Taichung Veterans General Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una coorte di pazienti consecutivi che hanno ricevuto Pap test convenzionale tra marzo 2006 e agosto 2006 presso il Taichung Veterans General Hospital

Criteri di esclusione:

  • zero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
tassi di Pap test insoddisfacenti in varie condizioni cliniche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C08213

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pap test insoddisfacente

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