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ライフスタイルの変化を支援するオンライン プログラム (Asterix 1.0 & Obelix 2.0) (OPAL)

2012年11月12日 更新者:Freie Universität Berlin

ライフスタイルの変化を支援するオンライン プログラム: 身体活動と果物と野菜の消費の採用と維持 (Asterix 1.0 & Obelix 2.0)

この調査の目的は、インターネット ユーザーが健康的なライフスタイルを採用して維持できるようにすることです。健康的な食事と定期的な身体活動を改善するには、自己管理能力を高めることが不可欠です。 この研究プロジェクトの目的は、標準的なプログラムと比較して、証拠と理論に基づくコンピューター化されたエキスパート システムを評価することです。 さらに、研究参加者の誤分類に関して、2 つの異なるテーラリング基準が互いに比較されます。 インターネット ユーザーは心理的に治療され、12 週間にわたって追跡調査されます。 コンピュータ化されたエキスパート システムは、標準的なプログラムよりもユーザーを支援することが期待されています。 どちらの介入も、時間の経過とともに自己管理能力を向上させるという仮説が立てられています。

調査の概要

詳細な説明

2 つの実験的研究が 12 週間にわたって計画されています。 栄養研究では、参加者はランダムに割り当てられます 最後のフォローアップアンケートの後に調整された介入を受ける待機対照群(WCG)、アクティブ対照群(ACG)、健康的な栄養のすべての分野に関するインタラクティブなクイズを受ける、または2つの介入グループ(IG)の1つに。 介入グループ 1 は、野菜と果物の摂取に関する標準的な推奨事項に基づいて、コンピュータ化された 4 つの調整された介入のいずれかを受け、介入グループ 2 は、別の基準に基づいて同じ 4 つの調整された介入のいずれかを受けます。

身体活動研究では、介入グループの研究参加者は、インタラクティブなコンピューター化されたエキスパート システム (介入グループ、IG) を受け取ります。 アクティブ コントロール グループ (ACG) の個人は、患者の個々のニーズに合わせて治療コンポーネントを調整しない標準プログラムを取得します。 インターネット ユーザー (N = 1000) は、プレス リリース、個人的な招待状、および有名な Web サイトでの「いいね!」の宣伝を通じて、インターネットで募集されます。 研究参加者は、3 つの測定ポイントでフォローアップされます。T1 の 1 ~ 8 週間後、T2 が行われます。 T1 の 4 ~ 12 週間後に T3 測定が行われます。

仮説は次のとおりです。IG と ACG の両方が、T1 よりも T2 と T3 で、より高いモチベーションを持ち、健康的なライフスタイルを採用し、より多くの健康行動を実行し、以前の不健康なルーチンに戻る可能性が低いと予想されます。また、IG と ACG はより健康であり、T1 よりも T2 と T3 でより多くの生活の質とリハビリテーションの満足度を報告します。 ACG と比較して、IG は、動機、行動、および行動の社会的認知的予測因子に関して、ACG よりも効果的であると仮定されています。 さらに、介入(ACGおよびIG)は、さまざまな年齢および性別のグループ、肥満および非肥満の個人に対して同等に効果的であると考えられています. 栄養研究では、IG2 は IG1 よりもすべての結果測定値が高く報告されます。

評価が成功し、いくつかの採用が行われた後、この介入は、インターネット内の資格のあるすべてのインターネット ユーザーに対して自助プログラムとして実装されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ、14195
        • Freie Universitaet Berlin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 最低限のレベルで自分で運動できること、および/または果物や野菜を消費することができること
  • アンケートに記入できる(非識字なし)
  • 十分なドイツ語能力

除外基準:

  • インターネットにアクセスできない
  • キーボード付きのコンピューターがない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ (IG)
IGの患者は、患者の個々のニーズに合わせて治療コンポーネントを調整するインタラクティブなコンピューター化されたエキスパートシステムを受け取ります
患者は、患者の個々のニーズに合わせて治療コンポーネントを調整する、インタラクティブなコンピュータ化されたエキスパート システムを受け取ります。
ACTIVE_COMPARATOR:アクティブ コントロール グループ (ACG)
ACGの患者は、インタラクティブなコンピュータ化された標準プログラムを取得します
ACGの患者は、インタラクティブなコンピュータ化された標準プログラムを取得します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
身体活動 果物と野菜の消費
時間枠:12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
主観的な健康と幸福
時間枠:12週間
12週間
動機/意欲
時間枠:12週間
12週間
行動の社会的認知的予測因子 (自己効力感、行動制御など)
時間枠:12週間
12週間
介入エンゲージメント
時間枠:12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ralf Schwarzer, PhD、Freie Universitaet Berlin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月29日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月12日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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