Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online program asistující při změnách životního stylu (Asterix 1.0 a Obelix 2.0) (OPAL)

12. listopadu 2012 aktualizováno: Freie Universität Berlin

Online program napomáhající změnám životního stylu: Přijetí a udržení fyzické aktivity a konzumace ovoce a zeleniny (Asterix 1.0 a Obelix 2.0)

Účelem této studie je pomoci uživatelům internetu osvojit si a udržovat zdravý životní styl, je nezbytné zvýšit sebeovládací kompetence pro zlepšení zdravého stravování a pravidelné fyzické aktivity. Cílem tohoto výzkumného projektu je vyhodnotit počítačový expertní systém založený na důkazech a teorii ve srovnání se standardním programem. Kromě toho se vzájemně porovnávají dvě různá kritéria přizpůsobení s ohledem na nesprávnou klasifikaci účastníků studie. Uživatelé internetu budou psychologicky léčeni a sledováni po dobu 12 týdnů. Očekává se, že počítačový expertní systém pomůže uživatelům lépe než standardní program. U obou intervencí se předpokládá, že časem zlepší kompetence samosprávy.

Přehled studie

Detailní popis

Dvě experimentální studie jsou naplánovány na časové období 12 týdnů. V nutriční studii budou účastníci náhodně rozděleni buď do čekající kontrolní skupiny (WCG), která obdrží po posledním následném dotazníku intervence na míru, do aktivní kontrolní skupiny (ACG), která obdrží interaktivní kvíz o všech oblastech zdravé výživy nebo do jedné ze dvou intervenčních skupin (IG). Intervenční skupina 1 obdrží jednu ze čtyř počítačových intervencí šitých na míru na základě standardního doporučení o příjmu zeleniny a ovoce, intervenční skupina 2 obdrží jednu ze čtyř stejných intervencí šitých na míru na základě jiného kritéria.

Ve studii fyzické aktivity obdrží účastníci studie v intervenční skupině interaktivní počítačový expertní systém (Intervention Group, IG). Jednotlivci ve skupině Active Control Group (ACG) dostávají standardní program, který nepřizpůsobuje komponenty léčby individuálním potřebám pacientů. Internetoví uživatelé (N = 1000) budou získáváni na internetu prostřednictvím tiskových zpráv, osobních pozvánek a inzerovaných lajků na známých webových stránkách. Účastníci studie budou sledováni ve třech bodech měření: Jeden až osm týdnů po T1 proběhne T2. Čtyři až 12 týdnů po T1 bude provedeno měření T3.

Hypotézy jsou: Očekává se, že jak IG, tak ACG budou mít vyšší motivaci, osvojit si zdravý životní styl, chovat se zdravěji a bude méně pravděpodobné, že se vrátí do předchozích nezdravých rutin v T2 a T3 než v T1. Také IG a ACG budou zdravější a budou hlásit vyšší kvalitu života a spokojenost s rehabilitací v T2 a T3 než v T1. Ve srovnání s ACG se předpokládá, že IG je účinnější než ACG, pokud jde o motivaci, chování a sociálně-kognitivní prediktory chování. Navíc se předpokládá, že intervence (ACG a IG) jsou stejně účinné pro různé věkové a pohlavní skupiny, obézní i neobézní jedince. V nutriční studii bude IG2 hlásit vyšší výsledky ve všech ukazatelích než IG1.

Po úspěšném vyhodnocení a některých adopcích bude intervence implementována jako svépomocný program u všech oprávněných uživatelů internetu na internetu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Berlin, Německo, 14195
        • Freie Universitaet Berlin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být schopen samostatně cvičit na minimální úrovni a/nebo konzumovat ovoce a zeleninu
  • schopnost vyplnit dotazník (žádná negramotnost)
  • přiměřená znalost německého jazyka

Kritéria vyloučení:

  • žádný přístup k internetu
  • žádný počítač s klávesnicí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina (IG)
Pacienti v IG obdrží interaktivní počítačový expertní systém, který přizpůsobí komponenty léčby individuálním potřebám pacientů
pacienti obdrží interaktivní počítačový expertní systém, který přizpůsobí komponenty léčby individuálním potřebám pacientů
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní kontrolní skupina (ACG)
Pacienti v ACG získají interaktivní počítačový standardní program
Pacienti v ACG získají interaktivní počítačový standardní program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
fyzická aktivita konzumace ovoce a zeleniny
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
subjektivní zdraví a pohodu
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
motivace/vůle
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
sociálně-kognitivní prediktory chování (self-efficicacy, action control atd.)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
zásahová angažovanost
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ralf Schwarzer, PhD, Freie Universitaet Berlin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2009

První zveřejněno (ODHAD)

30. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Intervenční skupina (IG)

3
Předplatit