- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00986375
라이프스타일 변화를 지원하는 온라인 프로그램(Asterix 1.0 & Obelix 2.0) (OPAL)
라이프스타일 변화를 지원하는 온라인 프로그램: 신체 활동과 과일 및 채소 소비 채택 및 유지(Asterix 1.0 & Obelix 2.0)
연구 개요
상세 설명
12주 동안 2개의 실험 연구가 계획되어 있습니다. 영양 연구에서 참가자는 마지막 후속 설문지 이후 맞춤형 개입을 받는 대기 통제 그룹(WCG), 건강한 영양의 모든 영역에 대한 대화형 퀴즈를 받는 능동 통제 그룹(ACG) 또는 두 개입 그룹(IG) 중 하나에. 중재 그룹 1은 야채 및 과일 섭취에 대한 표준 권장 사항을 기반으로 한 4가지 컴퓨터 맞춤형 중재 중 하나를 받고, 중재 그룹 2는 다른 기준에 따라 동일한 4가지 맞춤형 중재 중 하나를 받습니다.
신체 활동 연구에서 중재 그룹의 연구 참가자는 대화형 컴퓨터 전문가 시스템(Intervention Group, IG)을 받습니다. 활성 대조군(ACG)의 개인은 환자의 개별 요구에 맞게 치료 구성 요소를 조정하지 않는 표준 프로그램을 받습니다. 인터넷 사용자(N = 1000)는 잘 알려진 웹 사이트에서 보도 자료, 개인 초대 및 광고된 좋아요를 통해 인터넷에서 모집됩니다. 연구 참가자는 세 가지 측정 지점에 대해 후속 조치를 받게 됩니다. T1 후 1~8주 후에 T2가 발생합니다. T1 후 4~12주 후에 T3 측정을 실시합니다.
가설은 다음과 같습니다. IG와 ACG 모두 T1에서보다 T2 및 T3에서 더 높은 동기 부여, 건강한 라이프스타일 채택, 더 많은 건강 행동 수행 및 이전의 건강하지 못한 루틴으로의 재발 가능성이 더 적을 것으로 예상됩니다. 또한 IG와 ACG는 T1보다 T2와 T3에서 삶의 질과 재활 만족도가 더 높을 뿐만 아니라 더 건강해질 것입니다. ACG와 비교하여 IG는 동기, 행동 및 행동의 사회적인지 예측 변수와 관련하여 ACG보다 더 효과적이라는 가설을 세웁니다. 또한 중재(ACG 및 IG)는 다양한 연령 및 성별 그룹, 비만 및 비만이 아닌 개인에게 동등하게 효과적이라고 가정합니다. 영양 연구에서 IG2는 IG1보다 모든 결과 측정에서 더 높게 보고합니다.
성공적인 평가와 일부 채택 후에 중재는 인터넷의 모든 적격 인터넷 사용자에게 자조 프로그램으로 구현됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 14195
- Freie Universitaet Berlin
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소한의 수준으로 스스로 운동할 수 있고/또는 과일과 채소를 섭취할 수 있습니다.
- 설문지 작성 가능(문맹 없음)
- 충분한 독일어 능력
제외 기준:
- 인터넷 접속 불가
- 키보드가 있는 컴퓨터 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 개입 그룹(IG)
IG의 환자는 환자의 개별 요구에 맞게 치료 구성 요소를 조정하는 대화형 컴퓨터 전문가 시스템을 받게 됩니다.
|
환자는 환자의 개별 요구에 맞게 치료 구성 요소를 조정하는 대화형 컴퓨터 전문가 시스템을 받게 됩니다.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 활성 제어 그룹(ACG)
ACG의 환자는 대화형 컴퓨터 표준 프로그램을 받게 됩니다.
|
ACG의 환자는 대화형 컴퓨터 표준 프로그램을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
신체 활동 과일 및 야채 소비
기간: 12주
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
주관적인 건강 및 웰빙
기간: 12주
|
12주
|
동기/의지
기간: 12주
|
12주
|
행동의 사회적 인지적 예측자(자기효능감, 행동 통제 등)
기간: 12주
|
12주
|
개입 참여
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ralf Schwarzer, PhD, Freie Universitaet Berlin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
개입 그룹(IG)에 대한 임상 시험
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; Washington University School of Medicine; Dana-Farber... 그리고 다른 협력자들모병
-
European Institute of OncologyIstituto Nazionale Tumori IRCCS - Fondazione G. Pascale모병
-
Freie Universität BerlinDeutsche Rentenversicherung완전한심장 질환 | 통증 | 제2형 당뇨병 | 골관절염 | 류마티스 관절염 | 동기 부여 | 행동독일
-
Pakistan Institute of Living and Learning아직 모집하지 않음
-
Medical University of GrazUniversity of Graz모집하지 않고 적극적으로