帮助改变生活方式的在线计划(Asterix 1.0 和 Obelix 2.0) (OPAL)
帮助改变生活方式的在线计划:采用和保持体育锻炼以及水果和蔬菜消费(Asterix 1.0 和 Obelix 2.0)
研究概览
详细说明
计划在 12 周的时间内进行两项实验研究。 在营养研究中,参与者将被随机分配到等待控制组 (WCG),在最后一次随访问卷调查后接受量身定制的干预,主动控制组 (ACG),接受有关健康营养所有领域的互动测验,或到两个干预组 (IG) 之一。 干预组 1 接受基于蔬菜和水果摄入标准建议的四种计算机定制干预措施之一,干预组 2 接受基于另一标准的相同四种定制干预措施之一。
在体力活动研究中,干预组的研究参与者接受交互式计算机化专家系统(干预组,IG)。 主动控制组 (ACG) 中的个人获得标准计划,该计划不会根据患者的个人需求定制治疗组件。 互联网用户 (N = 1000) 将通过新闻稿、个人邀请和知名网站上的广告点赞在互联网上招募。 将在三个测量点对研究参与者进行跟进:T1 后一到八周,将进行 T2。 T1 后 4 到 12 周将进行 T3 测量。
假设是:与 T1 相比,IG 和 ACG 预计在 T2 和 T3 时具有更高的动机,采取健康的生活方式,进行更多的健康行为并且不太可能复发到以前的不健康习惯。此外,IG 和 ACG 将更健康,并且他们将报告 T2 和 T3 的生活质量和康复满意度高于 T1。 与 ACG 相比,假设 IG 在动机、行为和行为的社会认知预测因子方面比 ACG 更有效。 此外,干预措施(ACG 和 IG)应该对不同年龄和性别群体、肥胖和非肥胖个体同样有效。 在营养研究中,IG2 在所有结果指标上的报告均高于 IG1。
在成功评估和一些采纳之后,干预将作为自助计划在互联网上所有符合条件的互联网用户中实施。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、14195
- Freie Universitaet Berlin
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 能够自己进行最低水平的锻炼和/或食用水果和蔬菜
- 能够填写问卷(不识字)
- 足够的德语能力
排除标准:
- 不能访问网络
- 没有带键盘的电脑
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组 (IG)
IG 中的患者将接受一个交互式的计算机化专家系统,该系统根据患者的个人需求定制治疗组件
|
患者将获得一个交互式的、计算机化的专家系统,该系统根据患者的个人需求定制治疗组件
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ACTIVE_COMPARATOR:主动控制组 (ACG)
ACG 中的患者将获得交互式计算机化标准程序
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ACG 中的患者将获得交互式计算机化标准程序
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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体力活动水果和蔬菜消费
大体时间:12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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主观健康与幸福
大体时间:12周
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12周
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动机/意志
大体时间:12周
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12周
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行为的社会认知预测因子(自我效能、行动控制等)
大体时间:12周
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12周
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干预参与
大体时间:12周
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Ralf Schwarzer, PhD、Freie Universitaet Berlin
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
干预组 (IG)的临床试验
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European Institute of OncologyIstituto Nazionale Tumori IRCCS - Fondazione G. Pascale招聘中
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology, Portugal; Institute...招聘中
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Freie Universität BerlinDeutsche Rentenversicherung完全的
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Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; Washington University School of Medicine; Dana-Farber... 和其他合作者招聘中