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Programme en ligne d'accompagnement au changement de mode de vie (Astérix 1.0 & Obélix 2.0) (OPAL)

12 novembre 2012 mis à jour par: Freie Universität Berlin

Programme en ligne Accompagner le changement de mode de vie : Adopter et maintenir une activité physique et une consommation de fruits et légumes (Astérix 1.0 & Obélix 2.0)

Le but de cette étude étant d'aider les internautes à adopter et à maintenir un mode de vie sain, il est impératif d'augmenter les compétences d'autogestion pour améliorer une alimentation saine et une activité physique régulière. L'objectif de ce projet de recherche est d'évaluer un système expert informatisé basé sur des preuves et une théorie par rapport à un programme standard. De plus, deux critères d'adaptation différents sont comparés l'un à l'autre en ce qui concerne la mauvaise classification des participants à l'étude. Les internautes seront pris en charge psychologiquement et suivis pendant 12 semaines. Le système expert informatisé devrait mieux aider les utilisateurs que le programme standard. Les deux interventions sont supposées améliorer les compétences d'autogestion au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Deux études expérimentales sont prévues sur une période de 12 semaines. Dans l'étude sur la nutrition, les participants seront répartis au hasard soit dans un groupe de contrôle en attente (WCG) recevant une intervention personnalisée après le dernier questionnaire de suivi, soit dans un groupe de contrôle actif (ACG), recevant un quiz interactif sur tous les domaines d'une alimentation saine ou à l'un des deux groupes d'intervention (IG). Le groupe d'intervention 1 reçoit l'une des quatre interventions personnalisées informatisées basées sur une recommandation standard sur la consommation de légumes et de fruits, le groupe d'intervention 2 reçoit l'une des quatre mêmes interventions personnalisées basées sur un autre critère.

Dans l'étude sur l'activité physique, les participants à l'étude du groupe d'intervention reçoivent un système expert informatisé interactif (Groupe d'intervention, IG). Les personnes du groupe de contrôle actif (ACG) bénéficient d'un programme standard, qui n'adapte pas les composants du traitement aux besoins individuels des patients. Les internautes (N = 1 000) seront recrutés sur Internet via des communiqués de presse, des invitations personnelles et des mentions J'aime annoncées sur des sites Web bien connus. Les participants à l'étude seront suivis sur trois points de mesure : Une à huit semaines après T1, T2 aura lieu. Quatre à 12 semaines après T1, la mesure T3 sera effectuée.

Les hypothèses sont les suivantes : l'IG et l'ACG devraient avoir une motivation plus élevée, adopter un mode de vie sain, adopter un comportement plus sain et être moins susceptibles de retomber dans des routines malsaines antérieures à T2 et T3 qu'à T1. En outre, l'IG et l'ACG seront en meilleure santé et rapporteront une meilleure qualité de vie et une plus grande satisfaction en matière de réadaptation à T2 et T3 qu'à T1. Par rapport à l'ACG, l'IG est supposée être plus efficace que l'ACG en ce qui concerne la motivation, le comportement et les prédicteurs socio-cognitifs du comportement. De plus, les interventions (ACG et IG) sont censées être également efficaces pour différents groupes d'âge et de sexe, les individus obèses et non obèses. Dans l'étude nutritionnelle, l'IG2 rapportera plus sur toutes les mesures de résultats que l'IG1.

Après une évaluation réussie et quelques adoptions, l'intervention sera mise en œuvre en tant que programme d'auto-assistance chez tous les internautes éligibles sur Internet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Berlin, Allemagne, 14195
        • Freie Universitaet Berlin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être capable de faire de l'exercice par lui-même à un niveau minimum et/ou de consommer des fruits et légumes
  • capable de remplir un questionnaire (pas d'analphabétisme)
  • connaissance suffisante de la langue allemande

Critère d'exclusion:

  • pas d'accès Internet
  • pas d'ordinateur avec clavier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention (GI)
Les patients de l'IG recevront un système expert interactif et informatisé qui adapte les composants du traitement aux besoins individuels des patients
les patients recevront un système expert informatisé interactif qui adapte les composants du traitement aux besoins individuels des patients
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle actif (ACG)
Les patients de l'ACG recevront un programme standard informatisé interactif
Les patients de l'ACG recevront un programme standard informatisé interactif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
activité physique consommation de fruits et légumes
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
santé et bien-être subjectifs
Délai: 12 semaines
12 semaines
motivation/volonté
Délai: 12 semaines
12 semaines
prédicteurs socio-cognitifs du comportement (auto-efficacité, contrôle de l'action, etc.)
Délai: 12 semaines
12 semaines
engagement d'intervention
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ralf Schwarzer, PhD, Freie Universitaet Berlin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

30 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2012

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré, Type 2

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