Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämäntyylimuutoksia avustava online-ohjelma (Asterix 1.0 ja Obelix 2.0) (OPAL)

maanantai 12. marraskuuta 2012 päivittänyt: Freie Universität Berlin

Elämäntyylimuutoksia avustava online-ohjelma: Liikunnan sekä hedelmien ja vihannesten kulutuksen omaksuminen ja ylläpitäminen (Asterix 1.0 & Obelix 2.0)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa Internetin käyttäjiä omaksumaan ja ylläpitämään terveellisiä elämäntapoja, on välttämätöntä lisätä itsejohtamiskykyä terveellisen ruokailun ja säännöllisen liikunnan parantamiseksi. Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida näyttöön ja teoriaan perustuvaa tietokoneistettua asiantuntijajärjestelmää verrattuna standardiohjelmaan. Lisäksi verrataan kahta erilaista räätälöintikriteeriä toisiinsa koskien tutkimukseen osallistuneiden luokittelua. Internetin käyttäjiä kohdellaan psykologisesti ja seurataan yli 12 viikon ajan. Tietokoneistetun asiantuntijajärjestelmän odotetaan auttavan käyttäjiä paremmin kuin tavallinen ohjelma. Molempien interventioiden oletetaan parantavan itsehallinnon osaamista ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi kokeellista tutkimusta on suunniteltu 12 viikon ajanjaksolle. Ravitsemustutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti joko odottavaan kontrolliryhmään (WCG), joka saa räätälöidyn toimenpiteen viimeisen seurantakyselyn jälkeen, aktiiviseen kontrolliryhmään (ACG), joka saa interaktiivisen tietokilpailun kaikista terveellisen ravinnon osa-alueista tai johonkin kahdesta interventioryhmästä (IG). Interventioryhmä 1 saa yhden neljästä tietokonepohjaisesta räätälöidystä interventiosta, jotka perustuvat vihannesten ja hedelmien syöntiä koskeviin vakiosuosituksiin, interventioryhmä 2 saa yhden samasta neljästä räätälöidystä interventiosta toiseen kriteeriin perustuen.

Liikuntatutkimuksessa interventioryhmän tutkimukseen osallistujat saavat interaktiivisen, tietokoneistetun asiantuntijajärjestelmän (Intervention Group, IG). Active Control Groupin (ACG) henkilöt saavat vakioohjelman, joka ei räätälöi hoitokomponentteja potilaan yksilöllisiin tarpeisiin. Internetin käyttäjiä (N = 1000) rekrytoidaan Internetiin lehdistötiedotteiden, henkilökohtaisten kutsujen ja tunnetuilla verkkosivuilla mainostetuilla tykkäyksillä. Tutkimukseen osallistujia seurataan kolmessa mittauspisteessä: Viikosta kahdeksaan T1:n jälkeen T2 tapahtuu. 4-12 viikkoa T1:n jälkeen T3-mittaus suoritetaan.

Hypoteesit ovat: Sekä IG:llä että ACG:llä odotetaan olevan korkeampi motivaatio, terveellisten elämäntapojen omaksuminen, enemmän terveyskäyttäytymistä ja pienempi todennäköisyys palata aikaisempiin epäterveellisiin rutiineihin T2- ja T3-vaiheessa kuin T1:ssä. Lisäksi IG ja ACG ovat terveempiä, ja ne raportoivat enemmän elämänlaadusta ja kuntoutukseen tyytyväisyydestä T2:ssa ja T3:ssa kuin T1:ssä. ACG:hen verrattuna IG:n oletetaan olevan tehokkaampi kuin ACG motivaation, käyttäytymisen ja käyttäytymisen sosiaalis-kognitiivisten ennustajien suhteen. Lisäksi interventioiden (ACG ja IG) oletetaan olevan yhtä tehokkaita eri ikä- ja sukupuoliryhmille, lihaville ja ei-lihaville henkilöille. Ravitsemustutkimuksessa IG2 raportoi korkeampi kaikista tulosmittauksista kuin IG1.

Onnistuneen arvioinnin ja joidenkin hyväksymisten jälkeen interventio toteutetaan oma-apuohjelmana kaikille kelvollisille Internetin käyttäjille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Berlin, Saksa, 14195
        • Freie Universitaet Berlin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pystyä harjoittelemaan itseään vähimmäistasolla ja/tai kuluttamaan hedelmiä ja vihanneksia
  • osaa täyttää kyselylomakkeen (ei lukutaidottomuutta)
  • riittävä saksan kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • ei Internet-yhteyttä
  • ei tietokonetta näppäimistöllä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Intervention Group (IG)
IG:n potilaat saavat interaktiivisen, tietokoneistetun asiantuntijajärjestelmän, joka räätälöi hoitokomponentit potilaiden yksilöllisiin tarpeisiin
potilaat saavat interaktiivisen, tietokoneistetun asiantuntijajärjestelmän, joka räätälöi hoitokomponentit potilaiden yksilöllisiin tarpeisiin
ACTIVE_COMPARATOR: Active Control Group (ACG)
ACG:n potilaat saavat interaktiivisen tietokoneistetun vakioohjelman
ACG:n potilaat saavat interaktiivisen tietokoneistetun vakioohjelman

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
fyysinen aktiivisuus hedelmien ja vihannesten kulutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
subjektiivinen terveys ja hyvinvointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
motivaatio/tahto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
käyttäytymisen sosiaalis-kognitiiviset ennustajat (itsetehokkuus, toiminnan hallinta jne.)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
interventiotoiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ralf Schwarzer, PhD, Freie Universitaet Berlin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Intervention Group (IG)

3
Tilaa