Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Onlineprogram som hjälper livsstilsförändringar (Asterix 1.0 & Obelix 2.0) (OPAL)

12 november 2012 uppdaterad av: Freie Universität Berlin

Onlineprogram som hjälper livsstilsförändringar: anamma och bibehålla fysisk aktivitet och konsumtion av frukt och grönsaker (Asterix 1.0 & Obelix 2.0)

Syftet med denna studie är att hjälpa Internetanvändare att anta och upprätthålla en hälsosam livsstil, det är absolut nödvändigt att öka självförvaltningskompetensen för att förbättra hälsosam kost och regelbunden fysisk aktivitet. Syftet med detta forskningsprojekt är att utvärdera ett evidens- och teoribaserat datoriserat expertsystem i jämförelse med ett standardprogram. Dessutom jämförs två olika skräddarsydda kriterier med varandra när det gäller felklassificering av studiedeltagare. Internetanvändare kommer att behandlas psykologiskt och följas upp under 12 veckor. Det datoriserade expertsystemet förväntas hjälpa användarna bättre än standardprogrammet. Båda interventionerna antas förbättra kompetensen för självförvaltning över tid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Två experimentella studier planeras över en tidsperiod på 12 veckor. I näringsstudien kommer deltagarna slumpmässigt att fördelas till antingen en väntande kontrollgrupp (WCG) som får en skräddarsydd intervention efter det senaste uppföljningsformuläret, en aktiv kontrollgrupp (ACG), som får en interaktiv frågesport om alla områden av hälsosam kost eller till en av två interventionsgrupper (IG). Insatsgrupp 1 får en av fyra datoriserade skräddarsydda insatser utifrån en standardrekommendation om grönsaks- och fruktintag, interventionsgrupp 2 får en av samma fyra skräddarsydda insatser utifrån ett annat kriterium.

I studien om fysisk aktivitet får studiedeltagarna i interventionsgruppen ett interaktivt, datoriserat expertsystem (Intervention Group, IG). Individer i Active Control Group (ACG) får ett standardprogram, som inte skräddarsyr behandlingskomponenter efter patienternas individuella behov. Internetanvändare (N = 1000) kommer att rekryteras på internet via pressmeddelanden, personliga inbjudningar och annonserade likes på välkända webbplatser. Studiedeltagare kommer att följas upp över tre mätpunkter: En till åtta veckor efter T1 kommer T2 att äga rum. Fyra till 12 veckor efter T1 kommer T3-mätningen att utföras.

Hypoteserna är: Både IG och ACG förväntas ha en högre motivation, att anta en hälsosam livsstil, att utföra mer hälsobeteende och att vara mindre benägna att återfalla i tidigare ohälsosamma rutiner vid T2 och T3 än vid T1. Dessutom kommer IG och ACG att vara friskare och de kommer att rapportera mer livskvalitet och rehabiliteringstillfredsställelse vid T2 och T3 än vid T1. I jämförelse med ACG antas IG vara mer effektiv än ACG när det gäller motivation, beteende och social-kognitiva prediktorer för beteende. Dessutom antas interventionerna (ACG och IG) vara lika effektiva för olika ålders- och könsgrupper, överviktiga och icke-överviktiga individer. I näringsstudien kommer IG2 att rapportera högre på alla resultatmått än IG1.

Efter en lyckad utvärdering och några adoptioner kommer interventionen att implementeras som ett självhjälpsprogram hos alla berättigade Internetanvändare på Internet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14195
        • Freie Universitaet Berlin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • att kunna träna på egen hand på en miniminivå och/eller konsumera frukt och grönsaker
  • kunna fylla i ett frågeformulär (ingen analfabetism)
  • tillräcklig tyska språkkunskaper

Exklusions kriterier:

  • ingen internetuppkoppling
  • ingen dator med tangentbord

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention Group (IG)
Patienter i IG kommer att få ett interaktivt, datoriserat expertsystem som skräddarsyr behandlingskomponenter efter patienternas individuella behov
Beteende: Intervention Group (IG)
Patienterna kommer att få ett interaktivt, datoriserat expertsystem som skräddarsyr behandlingskomponenter efter patienternas individuella behov
ACTIVE_COMPARATOR: Active Control Group (ACG)
Patienter i ACG kommer att få ett interaktivt datoriserat standardprogram
Beteende: Active Control Group (ACG)
Patienter i ACG kommer att få ett interaktivt datoriserat standardprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fysisk aktivitet konsumtion av frukt och grönsaker
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
subjektiv hälsa och välbefinnande
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
motivation/viljan
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
social-kognitiva prediktorer för beteende (själveffektivitet, handlingskontroll etc.)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
ingripande engagemang
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Freie Universität Berlin

Utredare

  • Studiestol: Ralf Schwarzer, PhD, Freie Universitaet Berlin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2009

Första postat (UPPSKATTA)

30 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2012

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FU-10-4711-001
  • Asterix_1.0
  • Obelix_2.0

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Intervention Group (IG)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera