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Programa en línea que ayuda a cambiar el estilo de vida (Asterix 1.0 y Obelix 2.0) (OPAL)

12 de noviembre de 2012 actualizado por: Freie Universität Berlin

Programa en línea Ayudando a los cambios de estilo de vida: Adopción y mantenimiento de la actividad física y el consumo de frutas y verduras (Asterix 1.0 y Obelix 2.0)

El propósito de este estudio es ayudar a los usuarios de Internet a adoptar y mantener un estilo de vida saludable, es imperativo aumentar las competencias de autogestión para mejorar la alimentación saludable y la actividad física regular. El objetivo de este proyecto de investigación es evaluar un sistema experto computarizado basado en evidencia y teoría en comparación con un programa estándar. Además, se comparan dos criterios de adaptación diferentes entre sí con respecto a la clasificación errónea de los participantes del estudio. Los internautas serán tratados psicológicamente y seguidos durante 12 semanas. Se espera que el sistema experto computarizado ayude a los usuarios mejor que el programa estándar. Se supone que ambas intervenciones mejoran las competencias de autogestión con el tiempo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se planean dos estudios experimentales durante un período de tiempo de 12 semanas. En el estudio de nutrición, los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de control de espera (WCG) que recibirá una intervención personalizada después del último cuestionario de seguimiento, a un grupo de control activo (ACG), que recibirá un cuestionario interactivo sobre todas las áreas de nutrición saludable o a uno de dos grupos de intervención (GI). El grupo de intervención 1 recibe una de cuatro intervenciones personalizadas computarizadas basadas en una recomendación estándar sobre la ingesta de frutas y verduras, el grupo de intervención 2 recibe una de las mismas cuatro intervenciones personalizadas basadas en otro criterio.

En el estudio de actividad física, los participantes del estudio en el grupo de intervención reciben un sistema experto computarizado e interactivo (Grupo de Intervención, IG). Las personas del Grupo de control activo (ACG) obtienen un programa estándar, que no adapta los componentes del tratamiento a las necesidades individuales de los pacientes. Los usuarios de Internet (N = 1000) serán reclutados en Internet a través de comunicados de prensa, invitaciones personales y me gusta anunciados en sitios web conocidos. Se hará un seguimiento de los participantes del estudio en tres puntos de medición: de una a ocho semanas después de T1, se realizará T2. De cuatro a 12 semanas después de T1, se realizará la medición de T3.

Las hipótesis son: Se espera que tanto el GI como el ACG tengan una mayor motivación, adopten un estilo de vida saludable, realicen más comportamientos saludables y tengan menos probabilidades de recaer en rutinas poco saludables anteriores en T2 y T3 que en T1. Además, IG y ACG serán más saludables y reportarán más calidad de vida y satisfacción con la rehabilitación en T2 y T3 que en T1. En comparación con ACG, se supone que el IG es más efectivo que el ACG con respecto a la motivación, el comportamiento y los predictores sociocognitivos del comportamiento. Además, se supone que las intervenciones (ACG e IG) son igualmente efectivas para diferentes grupos de edad y sexo, individuos obesos y no obesos. En el estudio de nutrición, el IG2 informará más alto en todas las medidas de resultado que el IG1.

Después de una evaluación exitosa y algunas adopciones, la intervención se implementará como un programa de autoayuda en todos los usuarios de Internet elegibles en Internet.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 14195
        • Freie Universitaet Berlin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser capaz de hacer ejercicio por sí mismo en un nivel mínimo y/o consumir frutas y verduras
  • capaz de llenar un cuestionario (sin analfabetismo)
  • capacidad adecuada del idioma alemán

Criterio de exclusión:

  • sin acceso a Internet
  • sin computadora con teclado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención (GI)
Los pacientes en el IG recibirán un sistema experto computarizado e interactivo que adapta los componentes del tratamiento a las necesidades individuales de los pacientes.
los pacientes recibirán un sistema experto computarizado e interactivo que adapta los componentes del tratamiento a las necesidades individuales de los pacientes
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control activo (ACG)
Los pacientes en el ACG obtendrán un programa estándar computarizado interactivo
Los pacientes en el ACG obtendrán un programa estándar computarizado interactivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
actividad física consumo de frutas y verduras
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
salud y bienestar subjetivos
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
motivación/voluntad
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
predictores socio-cognitivos del comportamiento (autoeficacia, control de la acción, etc.)
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
compromiso de intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ralf Schwarzer, PhD, Freie Universitaet Berlin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2

Ensayos clínicos sobre Grupo de Intervención (GI)

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