Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-программа, помогающая изменить образ жизни (Asterix 1.0 и Obelix 2.0) (OPAL)

12 ноября 2012 г. обновлено: Freie Universität Berlin

Онлайн-программа, помогающая изменить образ жизни: принятие и поддержание физической активности и потребление фруктов и овощей (Asterix 1.0 и Obelix 2.0)

Целью данного исследования является помощь пользователям Интернета в принятии и поддержании здорового образа жизни, крайне необходимо повысить компетенции самоуправления для улучшения здорового питания и регулярной физической активности. Целью этого исследовательского проекта является оценка компьютеризированной экспертной системы, основанной на фактических данных и теории, по сравнению со стандартной программой. Кроме того, два разных критерия адаптации сравниваются друг с другом в отношении неправильной классификации участников исследования. Пользователи Интернета будут подвергаться психологическому лечению и последующему наблюдению в течение 12 недель. Ожидается, что компьютеризированная экспертная система поможет пользователям лучше, чем стандартная программа. Предполагается, что оба вмешательства улучшают навыки самоуправления с течением времени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Два экспериментальных исследования запланированы в течение 12 недель. В исследовании питания участники будут случайным образом распределены либо в контрольную группу ожидания (WCG), получающую специальное вмешательство после последнего контрольного вопросника, либо в активную контрольную группу (ACG), получающую интерактивный опрос по всем областям здорового питания или к одной из двух групп вмешательства (ИГ). Группа вмешательства 1 получает одно из четырех компьютеризированных адаптированных вмешательств на основе стандартной рекомендации по потреблению овощей и фруктов, группа вмешательства 2 получает одно из тех же четырех адаптированных вмешательств на основе другого критерия.

В исследовании физической активности участники исследования в группе вмешательства получают интерактивную компьютеризированную экспертную систему (Intervention Group, IG). Лица, входящие в группу активного контроля (ACG), получают стандартную программу, которая не адаптирует компоненты лечения к индивидуальным потребностям пациентов. Интернет-пользователи (N = 1000) будут привлекаться в Интернет через пресс-релизы, личные приглашения и рекламные лайки на известных веб-сайтах. Участники исследования будут наблюдаться в трех точках измерения: от одной до восьми недель после T1 будет проходить T2. Через 4-12 недель после T1 будет проведено измерение T3.

Гипотезы таковы: ожидается, что как IG, так и ACG будут иметь более высокую мотивацию, вести здоровый образ жизни, вести более здоровый образ жизни и с меньшей вероятностью вернуться к предыдущим нездоровым привычкам на T2 и T3, чем на T1. Кроме того, IG и ACG будут более здоровыми, а также сообщат о большем качестве жизни и удовлетворенности реабилитацией на T2 и T3, чем на T1. Предполагается, что по сравнению с ACG IG более эффективен, чем ACG, в отношении мотивации, поведения и социально-когнитивных предикторов поведения. При этом предполагается, что вмешательства (АКГ и ИГ) одинаково эффективны для разных половозрастных групп, лиц с ожирением и без него. В исследовании питания IG2 сообщит о более высоких результатах по всем показателям, чем IG1.

После успешной оценки и некоторых внедрений вмешательство будет реализовано в виде программы самопомощи для всех подходящих интернет-пользователей в Интернете.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

9 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • быть в состоянии самостоятельно заниматься физическими упражнениями на минимальном уровне и/или потреблять фрукты и овощи
  • умение заполнить анкету (безграмотности нет)
  • адекватное знание немецкого языка

Критерий исключения:

  • нет доступа в Интернет
  • нет компьютера с клавиатурой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства (ИГ)
Пациенты в IG получат интерактивную компьютеризированную экспертную систему, которая адаптирует компоненты лечения к индивидуальным потребностям пациентов.
Поведенческий: Группа вмешательства (ИГ)
пациенты получат интерактивную компьютеризированную экспертную систему, которая адаптирует компоненты лечения к индивидуальным потребностям пациентов.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа активного управления (ACG)
Пациенты в ACG получат интерактивную компьютеризированную стандартную программу
Поведенческий: Группа активного управления (ACG)
Пациенты в ACG получат интерактивную компьютеризированную стандартную программу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
физическая активность потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
субъективное здоровье и благополучие
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
мотивация/воля
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
социально-когнитивные предикторы поведения (самоэффективность, контроль действий и т. д.)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
участие в интервенции
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Freie Universität Berlin

Следователи

  • Учебный стул: Ralf Schwarzer, PhD, Freie Universitaet Berlin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FU-10-4711-001
  • Asterix_1.0
  • Obelix_2.0

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа вмешательства (ИГ)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться