Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online program, der hjælper livsstilsændringer (Asterix 1.0 & Obelix 2.0) (OPAL)

12. november 2012 opdateret af: Freie Universität Berlin

Onlineprogram, der hjælper livsstilsændringer: Adoption og vedligeholdelse af fysisk aktivitet og frugt- og grøntsagsforbrug (Asterix 1.0 & Obelix 2.0)

Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe internetbrugere til at adoptere og opretholde en sund livsstil, det er bydende nødvendigt at øge selvledelseskompetencer for at forbedre sund kost og regelmæssig fysisk aktivitet. Formålet med dette forskningsprojekt er at evaluere et evidens- og teoribaseret computeriseret ekspertsystem i forhold til et standardprogram. Derudover sammenlignes to forskellige skræddersykriterier med hinanden med hensyn til fejlklassificering af studiedeltagere. Internetbrugere vil blive behandlet psykologisk og fulgt op over 12 uger. Det computeriserede ekspertsystem forventes at hjælpe brugerne bedre end standardprogrammet. Begge interventioner antages at forbedre selvledelseskompetencer over tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To eksperimentelle undersøgelser er planlagt over en periode på 12 uger. I ernæringsundersøgelsen vil deltagerne tilfældigt blive allokeret til enten en ventekontrolgruppe (WCG), der modtager en skræddersyet intervention efter det sidste opfølgende spørgeskema, en aktiv kontrolgruppe (ACG), der modtager en interaktiv quiz om alle områder af sund ernæring eller til en af ​​to interventionsgrupper (IG'er). Interventionsgruppe 1 modtager en af ​​fire computeriserede skræddersyede interventioner baseret på en standardanbefaling om grøntsags- og frugtindtag, interventionsgruppe 2 modtager en af ​​de samme fire skræddersyede interventioner baseret på et andet kriterium.

I undersøgelsen af ​​fysisk aktivitet modtager undersøgelsesdeltagere i interventionsgruppen et interaktivt, computerstyret ekspertsystem (Intervention Group, IG). Personer i Active Control Group (ACG) får et standardprogram, som ikke skræddersyer behandlingskomponenter til patienternes individuelle behov. Internetbrugere (N = 1000) vil blive rekrutteret på internettet via pressemeddelelser, personlige invitationer og annoncerede likes på velkendte websteder. Studiedeltagere vil blive fulgt op over tre målepunkter: En til otte uger efter T1 vil T2 finde sted. Fire til 12 uger efter T1 vil T3-målingen blive udført.

Hypoteserne er: Både IG og ACG forventes at have en højere motivation, at anlægge en sund livsstil, at udføre mere sundhedsadfærd og at være mindre tilbøjelige til at falde tilbage i tidligere usunde rutiner ved T2 og T3 end ved T1. Ligeledes vil IG og ACG være sundere, ligesom de vil rapportere mere livskvalitet og rehabiliteringstilfredshed ved T2 og T3 end ved T1. I sammenligning med ACG antages IG at være mere effektiv end ACG med hensyn til motivation, adfærd og social-kognitive prædiktorer for adfærd. Desuden formodes interventionerne (ACG og IG) at være lige effektive for forskellige alders- og kønsgrupper, overvægtige og ikke-overvægtige individer. I ernæringsundersøgelsen vil IG2 rapportere højere på alle resultatmål end IG1.

Efter vellykket evaluering og nogle adoptioner vil interventionen blive implementeret som et selvhjælpsprogram hos alle berettigede internetbrugere på internettet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14195
        • Freie Universitaet Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være i stand til at træne på egen hånd på et minimumsniveau og/eller at indtage frugt og grøntsager
  • i stand til at udfylde et spørgeskema (ingen analfabetisme)
  • tilstrækkelig tysk sprogkundskab

Ekskluderingskriterier:

  • ingen internetadgang
  • ingen computer med tastatur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention Group (IG)
Patienter i IG vil modtage et interaktivt, computeriseret ekspertsystem, som skræddersy behandlingskomponenter til patienternes individuelle behov
Adfærdsmæssigt: Intervention Group (IG)
Patienterne vil modtage et interaktivt, computerstyret ekspertsystem, som skræddersyr behandlingskomponenter til patienternes individuelle behov
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv kontrolgruppe (ACG)
Patienter i ACG får et interaktivt computerstyret standardprogram
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontrolgruppe (ACG)
Patienter i ACG får et interaktivt computerstyret standardprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fysisk aktivitet forbrug af frugt og grønt
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
subjektiv sundhed og velvære
Tidsramme: 12 uger
12 uger
motivation/vilje
Tidsramme: 12 uger
12 uger
social-kognitive prædiktorer for adfærd (selveffektivitet, handlingskontrol osv.)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
interventionsinddragelse
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Freie Universität Berlin

Efterforskere

  • Studiestol: Ralf Schwarzer, PhD, Freie Universitaet Berlin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2009

Først opslået (SKØN)

30. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2012

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FU-10-4711-001
  • Asterix_1.0
  • Obelix_2.0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Intervention Group (IG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner