Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online program som hjelper livsstilsendringer (Asterix 1.0 og Obelix 2.0) (OPAL)

12. november 2012 oppdatert av: Freie Universität Berlin

Nettbasert program som hjelper livsstilsendringer: å ta i bruk og opprettholde fysisk aktivitet og forbruk av frukt og grønnsaker (Asterix 1.0 og Obelix 2.0)

Hensikten med denne studien er å hjelpe Internett-brukere til å adoptere og opprettholde en sunn livsstil, det er viktig å øke selvledelseskompetansen for å forbedre sunt kosthold og regelmessig fysisk aktivitet. Målet med dette forskningsprosjektet er å evaluere et evidens- og teoribasert datastyrt ekspertsystem sammenlignet med et standardprogram. I tillegg sammenlignes to ulike skreddersømskriterier med hverandre med hensyn til feilklassifisering av studiedeltakere. Internett-brukere vil bli behandlet psykologisk og fulgt opp over 12 uker. Det datastyrte ekspertsystemet forventes å hjelpe brukerne bedre enn standardprogrammet. Begge intervensjonene er antatt å forbedre selvledelseskompetansen over tid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To eksperimentelle studier er planlagt over en tidsperiode på 12 uker. I ernæringsstudien vil deltakerne tilfeldig bli tildelt enten en ventende kontrollgruppe (WCG) som mottar en skreddersydd intervensjon etter siste oppfølgingsspørreskjema, en aktiv kontrollgruppe (ACG), som mottar en interaktiv quiz om alle områder av sunn ernæring eller til en av to intervensjonsgrupper (IG). Intervensjonsgruppe 1 får en av fire datastyrte skreddersydde intervensjoner basert på en standard anbefaling om grønnsaks- og fruktinntak, intervensjonsgruppe 2 får en av de samme fire skreddersydde intervensjonene basert på et annet kriterium.

I fysisk aktivitetsstudien får studiedeltakerne i intervensjonsgruppen et interaktivt, datastyrt ekspertsystem (Intervention Group, IG). Individer i Active Control Group (ACG) får et standardprogram, som ikke skreddersyr behandlingskomponenter til pasientenes individuelle behov. Internett-brukere (N = 1000) vil bli rekruttert på internett via pressemeldinger, personlige invitasjoner og annonserte likes på kjente nettsider. Studiedeltakere vil bli fulgt opp over tre målepunkter: En til åtte uker etter T1 vil T2 finne sted. Fire til 12 uker etter T1 vil T3-målingen bli utført.

Hypotesene er: Både IG og ACG forventes å ha høyere motivasjon, å ta i bruk en sunn livsstil, å utføre mer helseatferd og ha mindre sannsynlighet for å gå tilbake til tidligere usunne rutiner ved T2 og T3 enn ved T1. I tillegg vil IG og ACG være sunnere, så vel som de vil rapportere mer livskvalitet og rehabiliteringstilfredshet ved T2 og T3 enn ved T1. Sammenlignet med ACG er IG antatt å være mer effektiv enn ACG når det gjelder motivasjon, atferd og sosial-kognitive prediktorer for atferd. Dessuten skal intervensjonene (ACG og IG) være like effektive for ulike alders- og kjønnsgrupper, overvektige og ikke-overvektige individer. I ernæringsstudien vil IG2 rapportere høyere på alle utfallsmål enn IG1.

Etter vellykket evaluering og noen adopsjoner vil intervensjonen bli implementert som et selvhjelpsprogram hos alle kvalifiserte Internett-brukere på Internett.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14195
        • Freie Universitaet Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være i stand til å trene på egenhånd på et minimumsnivå og/eller å spise frukt og grønnsaker
  • kunne fylle ut et spørreskjema (ingen analfabetisme)
  • tilstrekkelig tysk språkkunnskap

Ekskluderingskriterier:

  • ingen internettilgang
  • ingen datamaskin med tastatur

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervention Group (IG)
Pasienter i IG vil motta et interaktivt, datastyrt ekspertsystem som skreddersyr behandlingskomponenter til pasientens individuelle behov
Atferdsmessig: Intervention Group (IG)
Pasienter vil motta et interaktivt, datastyrt ekspertsystem som skreddersyr behandlingskomponenter til pasientenes individuelle behov
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv kontrollgruppe (ACG)
Pasienter i ACG vil få et interaktivt datastyrt standardprogram
Atferdsmessig: Aktiv kontrollgruppe (ACG)
Pasienter i ACG vil få et interaktivt datastyrt standardprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fysisk aktivitet forbruk av frukt og grønnsaker
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
subjektiv helse og velvære
Tidsramme: 12 uker
12 uker
motivasjon/vilje
Tidsramme: 12 uker
12 uker
sosial-kognitive prediktorer for atferd (selveffektivitet, handlingskontroll osv.)
Tidsramme: 12 uker
12 uker
intervensjonsengasjement
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Freie Universität Berlin

Etterforskere

  • Studiestol: Ralf Schwarzer, PhD, Freie Universitaet Berlin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

30. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2012

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FU-10-4711-001
  • Asterix_1.0
  • Obelix_2.0

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere