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Online-Programm zur Unterstützung von Lebensstiländerungen (Asterix 1.0 & Obelix 2.0) (OPAL)

12. November 2012 aktualisiert von: Freie Universität Berlin

Online-Programm zur Unterstützung von Lebensstiländerungen: Körperliche Aktivität annehmen und beibehalten sowie Obst- und Gemüsekonsum (Asterix 1.0 & Obelix 2.0)

Der Zweck dieser Studie ist es, Internetnutzern zu helfen, einen gesunden Lebensstil anzunehmen und aufrechtzuerhalten. Es ist unerlässlich, die Selbstmanagementkompetenzen zu verbessern, um eine gesunde Ernährung und regelmäßige körperliche Aktivität zu verbessern. Ziel dieses Forschungsvorhabens ist es, ein evidenz- und theoriebasiertes computergestütztes Expertensystem im Vergleich zu einem Standardprogramm zu evaluieren. Zudem werden zwei unterschiedliche Tailoring-Kriterien hinsichtlich der Fehlklassifikation von Studienteilnehmern miteinander verglichen. Internetnutzer werden über 12 Wochen psychologisch behandelt und nachbeobachtet. Das computergestützte Expertensystem soll den Benutzern besser helfen als das Standardprogramm. Es wird angenommen, dass beide Interventionen die Selbstmanagementkompetenzen im Laufe der Zeit verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Geplant sind zwei experimentelle Studien über einen Zeitraum von 12 Wochen. In der Ernährungsstudie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einer wartenden Kontrollgruppe (WCG), die eine maßgeschneiderte Intervention nach dem letzten Follow-up-Fragebogen erhält, einer aktiven Kontrollgruppe (ACG), die ein interaktives Quiz zu allen Bereichen der gesunden Ernährung erhält, oder einer aktiven Kontrollgruppe (ACG) zugeteilt zu einer von zwei Interventionsgruppen (IGs). Interventionsgruppe 1 erhält eine von vier computergestützten maßgeschneiderten Interventionen basierend auf einer Standardempfehlung zum Verzehr von Gemüse und Obst, Interventionsgruppe 2 erhält eine der gleichen vier maßgeschneiderten Interventionen basierend auf einem anderen Kriterium.

In der Bewegungsstudie erhalten die Studienteilnehmer der Interventionsgruppe ein interaktives, computergestütztes Expertensystem (Interventionsgruppe, IG). Personen in der Active Control Group (ACG) erhalten ein Standardprogramm, das Behandlungskomponenten nicht auf die individuellen Bedürfnisse der Patienten zuschneidet. Internetnutzer (N = 1000) werden im Internet über Pressemitteilungen, persönliche Einladungen und geworbene Likes auf bekannten Websites geworben. Die Studienteilnehmer werden über drei Messzeitpunkte nachbeobachtet: Eine bis acht Wochen nach T1 findet T2 statt. Vier bis 12 Wochen nach T1 wird die T3-Messung durchgeführt.

Die Hypothesen lauten: Es wird erwartet, dass sowohl die IG als auch die ACG zu T2 und T3 eine höhere Motivation haben, einen gesunden Lebensstil anzunehmen, mehr Gesundheitsverhalten zu zeigen und weniger wahrscheinlich in frühere ungesunde Routinen zurückzufallen als zu T1. Außerdem werden IG und ACG zu T2 und T3 gesünder sein und mehr Lebensqualität und Rehabilitationszufriedenheit melden als zu T1. Im Vergleich zur ACG wird angenommen, dass die IG in Bezug auf Motivation, Verhalten und sozial-kognitive Verhaltensprädiktoren effektiver ist als die ACG. Darüber hinaus sollen die Interventionen (ACG und IG) für verschiedene Alters- und Geschlechtsgruppen, adipöse und nicht adipöse Personen gleichermaßen wirksam sein. In der Ernährungsstudie wird der IG2 bei allen Ergebnismessungen höher ausfallen als der IG1.

Nach erfolgreicher Evaluierung und einigen Adoptionen wird die Intervention als Selbsthilfeprogramm bei allen berechtigten Internetnutzern im Internet implementiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, 14195
        • Freie Universitaet Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der Lage zu sein, sich auf einem Mindestmaß selbstständig zu bewegen und/oder Obst und Gemüse zu verzehren
  • einen Fragebogen ausfüllen können (kein Analphabetismus)
  • ausreichende Deutschkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • kein Internetzugang
  • kein Computer mit Tastatur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe (IG)
Patienten in der IG erhalten ein interaktives, computergestütztes Expertensystem, das Behandlungskomponenten auf die individuellen Bedürfnisse der Patienten zuschneidet
Patienten erhalten ein interaktives, computergestütztes Expertensystem, das Behandlungskomponenten auf die individuellen Bedürfnisse der Patienten zuschneidet
ACTIVE_COMPARATOR: Aktive Kontrollgruppe (ACG)
Patienten im ACG erhalten ein interaktives computergestütztes Standardprogramm
Patienten im ACG erhalten ein interaktives computergestütztes Standardprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
körperliche Aktivität Obst- und Gemüseverzehr
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
subjektive Gesundheit & Wohlbefinden
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Motivation/Wille
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
sozial-kognitive Verhaltensprädiktoren (Selbstwirksamkeit, Handlungskontrolle etc.)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Interventionsengagement
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ralf Schwarzer, PhD, Freie Universitaet Berlin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Klinische Studien zur Interventionsgruppe (IG)

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