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Programma online che assiste i cambiamenti dello stile di vita (Asterix 1.0 e Obelix 2.0) (OPAL)

12 novembre 2012 aggiornato da: Freie Universität Berlin

Programma online che assiste i cambiamenti dello stile di vita: adozione e mantenimento dell'attività fisica e consumo di frutta e verdura (Asterix 1.0 e Obelix 2.0)

Lo scopo di questo studio è aiutare gli utenti di Internet ad adottare e mantenere uno stile di vita sano, è indispensabile aumentare le competenze di autogestione per migliorare un'alimentazione sana e un'attività fisica regolare. Scopo di questo progetto di ricerca è valutare un sistema esperto computerizzato basato su prove e teoria rispetto a un programma standard. Inoltre, due diversi criteri di personalizzazione vengono confrontati tra loro per quanto riguarda l'errata classificazione dei partecipanti allo studio. Gli utenti di Internet saranno trattati psicologicamente e seguiti per 12 settimane. Il sistema esperto computerizzato dovrebbe aiutare gli utenti meglio del programma standard. Entrambi gli interventi sono ipotizzati per migliorare le competenze di autogestione nel tempo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono previsti due studi sperimentali per un periodo di 12 settimane. Nello studio sulla nutrizione, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo in attesa (WCG) che riceve un intervento su misura dopo l'ultimo questionario di follow-up, un gruppo di controllo attivo (ACG), che riceve un quiz interattivo su tutte le aree della nutrizione sana o a uno dei due gruppi di intervento (IG). Il gruppo di intervento 1 riceve uno dei quattro interventi su misura computerizzati basati su una raccomandazione standard sull'assunzione di frutta e verdura, il gruppo di intervento 2 riceve uno degli stessi quattro interventi su misura sulla base di un altro criterio.

Nello studio sull'attività fisica, i partecipanti allo studio nel gruppo di intervento ricevono un sistema esperto computerizzato interattivo (gruppo di intervento, IG). Gli individui nel gruppo di controllo attivo (ACG) ricevono un programma standard, che non adatta i componenti del trattamento alle esigenze individuali dei pazienti. Gli utenti di Internet (N = 1000) saranno reclutati in Internet tramite comunicati stampa, inviti personali e Mi piace pubblicizzati su siti Web noti. I partecipanti allo studio saranno seguiti su tre punti di misurazione: da una a otto settimane dopo T1, avrà luogo T2. Da quattro a 12 settimane dopo T1 verrà condotta la misurazione T3.

Le ipotesi sono: sia l'IG che l'ACG dovrebbero avere una motivazione più elevata, adottare uno stile di vita sano, eseguire comportamenti più salutari e avere meno probabilità di ricadere in precedenti routine malsane a T2 e T3 rispetto a T1. Inoltre, IG e ACG saranno più sani e riporteranno una maggiore qualità della vita e soddisfazione riabilitativa a T2 e T3 rispetto a T1. Rispetto all'ACG, si ipotizza che l'IG sia più efficace dell'ACG per quanto riguarda la motivazione, il comportamento e i predittori socio-cognitivi del comportamento. Inoltre, gli interventi (ACG e IG) dovrebbero essere ugualmente efficaci per gruppi di età e sesso diversi, individui obesi e non obesi. Nello studio sulla nutrizione, l'IG2 riporterà un punteggio più alto su tutte le misure di esito rispetto all'IG1.

Dopo una valutazione positiva e alcune adozioni, l'intervento verrà implementato come programma di auto-aiuto in tutti gli utenti Internet idonei in Internet.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 14195
        • Freie Universitaet Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

9 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere in grado di esercitare da soli a un livello minimo e/o consumare frutta e verdura
  • in grado di compilare un questionario (no analfabetismo)
  • adeguata conoscenza della lingua tedesca

Criteri di esclusione:

  • nessun accesso ad internet
  • nessun computer con tastiera

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento (IG)
I pazienti nell'IG riceveranno un sistema esperto computerizzato interattivo che adatta i componenti del trattamento alle esigenze individuali dei pazienti
i pazienti riceveranno un sistema esperto computerizzato interattivo che adatta i componenti del trattamento alle esigenze individuali dei pazienti
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo attivo (ACG)
I pazienti nell'ACG riceveranno un programma standard computerizzato interattivo
I pazienti nell'ACG riceveranno un programma standard computerizzato interattivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
attività fisica consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
salute e benessere soggettivi
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
motivazione/volontà
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
predittori socio-cognitivi del comportamento (autoefficacia, controllo dell'azione ecc.)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
impegno di intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ralf Schwarzer, PhD, Freie Universitaet Berlin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

30 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di intervento (IG)

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