Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program online wspomagający zmiany stylu życia (Asterix 1.0 i Obelix 2.0) (OPAL)

12 listopada 2012 zaktualizowane przez: Freie Universität Berlin

Program online wspomagający zmiany stylu życia: przyjmowanie i utrzymywanie aktywności fizycznej oraz spożywanie owoców i warzyw (Asterix 1.0 i Obelix 2.0)

Celem niniejszego badania jest pomoc internautom w przyjęciu i utrzymaniu zdrowego stylu życia, konieczne jest zwiększenie kompetencji samozarządzania w celu poprawy zdrowego odżywiania i regularnej aktywności fizycznej. Celem tego projektu badawczego jest ocena skomputeryzowanego systemu ekspertowego opartego na dowodach i teorii w porównaniu ze standardowym programem. Ponadto porównuje się ze sobą dwa różne kryteria dopasowywania pod kątem błędnej klasyfikacji uczestników badania. Internauci będą leczeni psychologicznie i obserwowani przez 12 tygodni. Oczekuje się, że skomputeryzowany system ekspercki pomoże użytkownikom lepiej niż standardowy program. Zakłada się, że obie interwencje poprawią z czasem kompetencje w zakresie samokontroli.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Planowane są dwa badania eksperymentalne w okresie 12 tygodni. W badaniu odżywiania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do oczekującej grupy kontrolnej (WCG), która otrzyma dostosowaną interwencję po ostatnim kwestionariuszu uzupełniającym, do aktywnej grupy kontrolnej (ACG), która otrzyma interaktywny quiz dotyczący wszystkich obszarów zdrowego odżywiania lub do jednej z dwóch grup interwencyjnych (IG). Grupa interwencyjna 1 otrzymuje jedną z czterech skomputeryzowanych dostosowanych interwencji opartych na standardowym zaleceniu dotyczącym spożycia warzyw i owoców, grupa interwencyjna 2 otrzymuje jedną z tych samych czterech dostosowanych interwencji opartych na innym kryterium.

W badaniu aktywności fizycznej uczestnicy badania w grupie interwencyjnej otrzymują interaktywny, skomputeryzowany system ekspercki (Intervention Group, IG). Osoby z Active Control Group (ACG) otrzymują standardowy program, który nie dopasowuje elementów leczenia do indywidualnych potrzeb pacjentów. Internauci (N = 1000) będą rekrutowani w Internecie za pośrednictwem komunikatów prasowych, osobistych zaproszeń i reklamowanych polubień na znanych stronach internetowych. Uczestnicy badania będą obserwowani przez trzy punkty pomiarowe: od jednego do ośmiu tygodni po T1, odbędzie się T2. Od 4 do 12 tygodni po T1 zostanie przeprowadzony pomiar T3.

Hipotezy są następujące: Oczekuje się, że zarówno IG, jak i ACG będą miały wyższą motywację do przyjęcia zdrowego stylu życia, wykonywania większej liczby zachowań prozdrowotnych i mniejsze prawdopodobieństwo powrotu do wcześniejszych niezdrowych nawyków w T2 i T3 niż w T1. Również IG i ACG będą zdrowsze, a także będą zgłaszać wyższą jakość życia i satysfakcję z rehabilitacji w T2 i T3 niż w T1. W porównaniu z ACG, przypuszcza się, że IG jest bardziej skuteczny niż ACG pod względem motywacji, zachowania i społeczno-poznawczych predyktorów zachowania. Ponadto interwencje (ACG i IG) mają być równie skuteczne dla różnych grup wiekowych i płci, osób otyłych i szczupłych. W badaniu odżywiania IG2 będzie zgłaszać wyższe wyniki we wszystkich miarach wyniku niż IG1.

Po pomyślnej ewaluacji i kilku adopcjach interwencja zostanie wdrożona jako program samopomocowy u wszystkich uprawnionych internautów w Internecie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Berlin, Niemcy, 14195
        • Freie Universitaet Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w stanie samodzielnie ćwiczyć na minimalnym poziomie i/lub spożywać owoce i warzywa
  • potrafi wypełnić ankietę (brak analfabetyzmu)
  • wystarczająca znajomość języka niemieckiego

Kryteria wyłączenia:

  • brak dostępu do internetu
  • brak komputera z klawiaturą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna (IG)
Pacjenci w IG otrzymają interaktywny, skomputeryzowany system ekspercki dopasowujący elementy leczenia do indywidualnych potrzeb pacjentów
pacjenci otrzymają interaktywny, skomputeryzowany system ekspercki, który dopasowuje elementy leczenia do indywidualnych potrzeb pacjentów
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywna Grupa Kontrolna (ACG)
Pacjenci w ACG otrzymają interaktywny skomputeryzowany standardowy program
Pacjenci w ACG otrzymają interaktywny skomputeryzowany standardowy program

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
aktywność fizyczna spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
subiektywne zdrowie i dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
motywacja/wola
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
społeczno-poznawcze predyktory zachowań (poczucie własnej skuteczności, kontrola działania itp.)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
zaangażowanie interwencyjne
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ralf Schwarzer, PhD, Freie Universitaet Berlin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Grupa Interwencyjna (IG)

3
Subskrybuj