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Programa on-line que auxilia mudanças no estilo de vida (Asterix 1.0 e Obelix 2.0) (OPAL)

12 de novembro de 2012 atualizado por: Freie Universität Berlin

Programa Online de Apoio à Mudança de Estilo de Vida: Adoção e Manutenção de Atividade Física e Consumo de Frutas e Verduras (Asterix 1.0 & Obelix 2.0)

O objetivo deste estudo é ajudar os internautas a adotar e manter um estilo de vida saudável, sendo imperativo aumentar as competências de autogestão para melhorar a alimentação saudável e a atividade física regular. O objetivo deste projeto de pesquisa é avaliar um sistema especialista computadorizado baseado em evidências e teorias em comparação com um programa padrão. Além disso, dois critérios de adaptação diferentes são comparados entre si no que diz respeito à classificação incorreta dos participantes do estudo. Os internautas serão tratados psicologicamente e acompanhados por 12 semanas. Espera-se que o sistema especialista computadorizado ajude os usuários melhor do que o programa padrão. Ambas as intervenções têm a hipótese de melhorar as competências de autogestão ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dois estudos experimentais são planejados durante um período de 12 semanas. No estudo de nutrição, os participantes serão alocados aleatoriamente para um grupo de controle de espera (WCG) recebendo uma intervenção personalizada após o último questionário de acompanhamento, um grupo de controle ativo (ACG), recebendo um questionário interativo em todas as áreas de nutrição saudável ou a um dos dois grupos de intervenção (GIs). O grupo de intervenção 1 recebe uma das quatro intervenções personalizadas computadorizadas com base em uma recomendação padrão sobre ingestão de vegetais e frutas, o grupo de intervenção 2 recebe uma das mesmas quatro intervenções personalizadas com base em outro critério.

No estudo de atividade física, os participantes do estudo no grupo de intervenção recebem um sistema especialista interativo e computadorizado (Grupo de intervenção, IG). Os indivíduos do Grupo de Controle Ativo (ACG) recebem um programa padrão, que não adapta os componentes do tratamento às necessidades individuais dos pacientes. Os usuários da Internet (N = 1000) serão recrutados na Internet por meio de comunicados à imprensa, convites pessoais e curtidas anunciadas em sites conhecidos. Os participantes do estudo serão acompanhados em três pontos de medição: Uma a oito semanas após T1, T2 ocorrerá. Quatro a 12 semanas após T1, a medição T3 será realizada.

As hipóteses são: Espera-se que tanto o IG quanto o ACG tenham maior motivação, adotem um estilo de vida saudável, tenham mais comportamentos saudáveis ​​e tenham menos probabilidade de recaída em rotinas não saudáveis ​​anteriores em T2 e T3 do que em T1. Além disso, IG e ACG serão mais saudáveis ​​e relatarão mais qualidade de vida e satisfação com a reabilitação em T2 e T3 do que em T1. Em comparação com o ACG, o IG é hipoteticamente mais eficaz do que o ACG em relação à motivação, comportamento e preditores sócio-cognitivos do comportamento. Além disso, as intervenções (ACG e IG) devem ser igualmente eficazes para diferentes faixas etárias e sexo, obesos e não obesos. No estudo de nutrição, o IG2 relatará mais alto em todas as medidas de resultado do que o IG1.

Após avaliação bem-sucedida e algumas adoções, a intervenção será implementada como um programa de autoajuda em todos os usuários elegíveis da Internet.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 14195
        • Freie Universitaet Berlin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser capaz de se exercitar por conta própria em um nível mínimo e/ou consumir frutas e vegetais
  • capaz de preencher um questionário (sem analfabetismo)
  • habilidade adequada no idioma alemão

Critério de exclusão:

  • sem acesso a internet
  • sem computador com teclado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção (GI)
Os pacientes no IG receberão um sistema especialista computadorizado e interativo que adapta os componentes do tratamento às necessidades individuais dos pacientes
os pacientes receberão um sistema especializado interativo e computadorizado que adapta os componentes do tratamento às necessidades individuais dos pacientes
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Controle Ativo (ACG)
Os pacientes no ACG receberão um programa padrão computadorizado interativo
Os pacientes no ACG receberão um programa padrão computadorizado interativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
atividade física consumo de frutas e vegetais
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
saúde e bem-estar subjetivo
Prazo: 12 semanas
12 semanas
motivação/volição
Prazo: 12 semanas
12 semanas
preditores sociocognitivos de comportamento (autoeficácia, controle de ação etc.)
Prazo: 12 semanas
12 semanas
engajamento de intervenção
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ralf Schwarzer, PhD, Freie Universitaet Berlin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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