健康な被験者における塩化トロスピウムとメトホルミン塩酸塩の安全性と忍容性

包含基準:

• 身長とフレームサイズの理想体重の +/-30% 以内の体重
• -非喫煙者（無煙タバコ、ニコチンパッチなどを含むタバコの使用を、スクリーニング訪問の1か月前から控えている）。
• -投与前24時間はカフェインを含む飲食物、投与前48時間はアルコール含有飲食物、投与前7日間はセビリアオレンジ（オレンジマーマレードなど）、グレープフルーツ、またはグレープフルーツジュースを控えることをいとわない投与を中止し、研究全体を通して控えます。
• -投薬（ホルモン避妊薬を除く）およびビタミン、栄養補助食品、ハーブ製剤を含む非処方薬の服用を控えることをいとわない 最初の治療期間の1日目の前の7日間および研究中。

除外基準:

• コントロールされていない全身性疾患
• -治験薬（トロスピウム、メトホルミン）またはその成分に対する既知のアレルギーまたは感受性
• -治験薬またはデバイス研究への現在の登録、またはこの研究への参加から30日以内のそのような研究への参加。
• -重症筋無力症または閉鎖隅角緑内障の病歴。
• -研究中に外科的処置を受けることを検討または予定している。
• -最初の治療期間の1日目から1年以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴。
• 深刻な精神的または身体的疾患の病歴。
• -スクリーニング訪問の30日前に500 mLを超える献血。
• -処方薬または非処方薬（ビタミン、制酸剤、酸還元剤、栄養補助食品、ホルモン避妊薬を除くハーブ製剤を含む）による必要な治療は、研究中の最初の治療期間の1日目の前7日以内。
• -治療期間の1日目の前5日以内に急性疾患がありました。
• -B型またはC型肝炎の病歴、B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体の陽性検査、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の病歴、またはHIV抗体の証明。
• -研究期間中にヨード造影剤の静脈内造影剤投与を必要とする計画された放射線学的研究 血清クレアチニンが1.4 mg / dLを超える。