Trospium Chloride 和二甲双胍在健康受试者中的安全性和耐受性

纳入标准：

• 体重在适合身高和体型的理想体重的 +/-30% 以内
• 非吸烟者（在筛选访视前 1 个月内避免使用任何烟草，包括无烟烟草、尼古丁贴片等）。
• 愿意在服药前 24 小时戒除含咖啡因的食物和饮料，服药前 48 小时戒除含酒精的食物和饮料，服药前 7 天戒除塞维利亚橙子（例如橘子果酱）、葡萄柚或葡萄柚汁在整个研究过程中的剂量和弃权。
• 在第一个治疗期的第 1 天前 7 天和整个研究期间，愿意放弃服用药物（激素避孕药除外）和非处方药，包括维生素、食品补充剂和草药制剂。

排除标准：

• 不受控制的全身性疾病
• 已知对研究药物（Trospium、二甲双胍）或其成分过敏或敏感
• 当前参加研究性药物或设备研究或在进入本研究后 30 天内参与此类研究。
• 重症肌无力或闭角型青光眼病史。
• 考虑或计划在研究期间接受任何外科手术。
• 在第一个治疗期的第 1 天之前的 1 年内有酒精或药物滥用史。
• 严重的精神或身体疾病史。
• 在筛查访视前 30 天内捐献的血液超过 500 毫升。
• 在研究期间第一个治疗期的第 1 天之前的 7 天内，需要使用任何药物治疗，无论是处方药还是非处方药（包括维生素、抗酸剂、减酸剂、食品补充剂和草药制剂，不包括激素避孕药）。
• 在治疗期的第 1 天之前的 5 天内患有急性疾病。
• 有乙型或丙型肝炎病史，乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体检测呈阳性，有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史或显示有 HIV 抗体。
• 计划的放射学研究需要在研究期间静脉注射碘造影剂造影剂血清肌酐大于 1.4 mg/dL。