건강한 피험자에서 Trospium Chloride 및 Metformin Hydrochloride의 안전성 및 내약성

포함 기준:

• 신장 및 프레임 크기에 대한 이상적인 체중의 +/-30% 이내의 체중
• 비흡연자(스크리닝 방문 전 1개월 동안 무연담배, 니코틴 패치 등을 포함한 모든 담배 사용을 자제함).
• 투약 전 24시간 동안 카페인 함유 음식 및 음료, 투약 전 48시간 동안 알코올 함유 음식 및 음료, 투약 전 7일 동안 세비야 오렌지(예: 오렌지 마멀레이드), 자몽 또는 자몽 주스를 금할 의향이 있음 연구 기간 내내 투약 및 기권.
• 첫 번째 치료 기간의 1일 전 7일 동안 및 연구 전체에 걸쳐 약물 복용(호르몬 피임약 제외) 및 비타민, 식품 보조제 및 약초 제제를 포함한 비처방 약물 복용을 기꺼이 삼갈 의향이 있는 자.

제외 기준:

• 조절되지 않는 전신 질환
• 연구 약물(들)(트로스피움, 메트포르민) 또는 그 성분에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
• 연구 약물 또는 장치 연구에 현재 등록하거나 이 연구에 참가한 후 30일 이내에 그러한 연구에 참여합니다.
• 중증 근무력증 또는 폐쇄각 녹내장의 병력.
• 연구 동안 임의의 외과적 절차를 고려하거나 수행할 예정.
• 첫 번째 치료 기간의 1일 전 1년 이내에 알코올 또는 약물 남용 이력.
• 심각한 정신적 또는 신체적 질병의 병력.
• 스크리닝 방문 전 30일 동안 500mL를 초과하는 혈액을 기증했습니다.
• 연구 기간 중 첫 번째 치료 기간의 1일 전 7일 이내에 처방 또는 비처방 약물(비타민, 제산제, 제산제, 식품 보조제, 약초 제제 포함, 호르몬 피임제 제외)을 사용한 필수 치료.
• 치료 기간의 1일 전 5일 이내에 급성 질환을 앓았습니다.
• B형 또는 C형 간염 병력, B형 간염 표면 항원 양성 검사, C형 간염 항체, 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 병력 또는 HIV 항체 입증.
• 연구 기간 동안 요오드화 조영제의 정맥 조영제 투여가 필요한 계획된 방사선 연구 혈청 크레아티닌 1.4 mg/dL 초과.