上皮成長因子受容体（EGFR）活性化変異を有する進行性非小細胞肺癌（NSCLC）患者におけるエルロチニブとAT-101

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントフォームを理解する能力と署名する意欲;同意書は、研究固有の手順の前に患者が署名する必要があります。
• -組織学的に確認されたウェットステージIIIB（悪性胸水を伴う）またはステージIV非小細胞肺癌（転移性または再発性）の18歳以上の患者。
• メモリアル スローン ケタリングがんセンターでの非小細胞肺がんの病理学的確認。
• エクソン19またはエクソン21のEGFR活性化変異の存在。
• -以前のEGFRチロシンキナーゼ療法はありません。
• -進行NSCLCに対する以前の全身療法なし（悪性胸水を伴うステージIIIBまたはステージIV）
• -カルノフスキーパフォーマンスステータス>または=から70％またはECOGパフォーマンスステータス≤2。
• 2次元で測定可能な1つの既知/疑わしい悪性病変>または= 1cm以上として定義される測定可能な疾患。
• 十分な血液、腎臓、および/または肝機能: WBC > または = 3,000/ul まで、ヘモグロビン > または = 9.0 g/dl まで、血小板数 > または = 100,000/ul まで、総ビリルビン ≤ 1.5 X UNL、AST ≤ 2.5 X UNL、および血清クレアチニンが正常上限の 1.5 倍以内 (MSKCC で <1.95) または計算されたクレアチニンクリアランス > または = 60 ml/分まで。
• 経口薬を飲み込み、保持することができます。
• -研究手順とフォローアップ検査を遵守する意欲と能力。
• 大手術、放射線療法の完了、または以前のすべての化学療法の完了から 4 週間。
• -以前の治療の急性毒性は、試験治療を開始する前にグレード1未満またはベースラインに解決されている必要があります。
• 効果的な避妊。

除外基準:

• -ゲフィチニブ、エルロチニブ、または他のEGFRチロシンキナーゼ阻害剤療法による以前の治療。
• -同時の細胞毒性または生物学的療法。
• 既知の KRAS 変異。
• -過去6か月以内の心筋梗塞、心臓ステント留置、またはトロポニン漏出を伴う間欠性虚血の病歴。
• -アクティブな二次悪性腫瘍または過去3年以内の他の悪性腫瘍の病歴 非黒色腫皮膚がんおよび子宮頸部の上皮内がんを除く。
• -重度の感染症、栄養失調、不安定狭心症、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIV）、肺線維症、または治験への安全な参加を妨げるために医師が感じる状態を含む、活動的で深刻な併存疾患。
• -以前の胃切除または小腸切除、炎症性腸疾患、または部分的または完全な小腸閉塞を含む、消化管に重大な影響を与える吸収不良症候群または疾患の患者。
• -脳または軟膜髄膜転移のためにグルココルチコイドを必要とし続ける患者を含む、不安定な脳または軟膜髄膜転移。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• プロトコル治療またはフォローアップを順守できない/不本意。