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地中海食とメタボリックシンドローム (MedDiet)

2013年3月4日 更新者:Benoit Lamarche、Laval University

地中海食のメカニズムと男性のメタボリックシンドロームへの影響の研究

血漿低比重リポタンパク質(LDL)コレステロール値の上昇と冠状動脈性心疾患(CHD)のリスク増加とを関連付ける議論の余地のない証拠が現在ある一方で、CHDイベントのかなりの割合が、以下の群を特徴とする個人で発生していることがますます認識されつつある。追加の代謝および生理学的摂動は現在メタボリックシンドロームとして定義されています。 疫学的および臨床的証拠は、栄養因子が、多くの場合肥満と関連して、メタボリックシンドロームの病態生理学において極めて重要な役割を果たすことを示しています。 この点に関して、蓄積されている証拠は、地中海スタイルの食事(MedDiet)が、血漿トリグリセリド(TG)および高密度リポタンパク質(HDL)コレステロールレベル、インスリン抵抗性、腹囲、および肝臓のマーカーを含むメタボリックシンドロームのいくつかの要素を有益に改善する可能性があることを示唆しています。血管の炎症。 しかし、メタボリックシンドロームの特徴に対するMedDietの心臓保護効果の根底にある生理学的メカニズムと、これらの効果を最大化するための体重減少の重要性は、まだ調査されていない重要な問題を表しています。

この研究の一般的な目的は、体重減少の有無にかかわらず、メタボリックシンドロームの脂質異常症の特徴に対するMedDietの影響の根底にあるメカニズムと要因を、管理栄養研究で初めて調査することです。

調査の概要

詳細な説明

研究期間は各参加者につき 35 週間です。 被験者はまず北米の対照食に割り当てられ、等カロリーの体重維持条件下で5週間摂取します。 その後、参加者は再び等カロリーの体重維持条件下で、MedDiet を 5 週間摂取します。 これらの連続した 5 週間の食事療法中、すべての食品が参加者に提供されます。 その後、参加者は自由生活環境で 20 週間の減量期間を経験し、その間に 1 日のエネルギー摂取量を 500 kcal 減らす方法についてのアドバイスが与えられます。 研究の最終段階は、摂食、体重安定条件下で摂取される 2 回目の 5 週間の MedDiet で構成されます。 代謝研究と CHD 危険因子の評価は、各実験食の最後に実行されます。 代謝研究には、Small Dense LDL、apoCIII、HDL (apoAI)、C 反応性タンパク質 (CRP) などのアポリポタンパク質 (apo)B 含有リポタンパク質の in vivo 動態の測定や、コレステロールの吸収と合成の間接的な測定が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Quebec、カナダ、G1V 0A6
        • Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • NCEP-ATP III の定義に基づくメタボリックシンドロームを持つケベックシティ都市圏の男性 (3 つ以上の基準は以下を参照):
  • 胴囲 ≥ 102 cm
  • トリグリセリド ≥ 1.7 mmol/L
  • HDLコレステロール <= 1.04 mmol/L
  • 収縮期血圧 ≥ 130 mmHg または拡張期血圧 ≥ 85 mmHg
  • 空腹時血糖値 ≥ 5.6 mmol/L
  • 研究開始前の6か月間安定した体重(+/- 2 kg)

除外基準:

  • 心血管疾患、2型糖尿病、および単一遺伝子性脂質異常症の既往歴
  • 高脂血症または高血圧症の治療薬を服用している者
  • 内分泌疾患
  • 食物アレルギーまたはMedDietの特定の成分に対する嫌悪感
  • 喫煙者
  • アルコールの過剰摂取(1日あたり2回以上の摂取)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:北米の食生活
等カロリー条件で北米の食事を5週間コントロールする
他の名前:
  • 3等カロリーダイス
実験的:地中海食
等カロリー条件での5週間の地中海食
他の名前:
  • 3等カロリーダイス
実験的:減量期間
20週間の減量期間(体重の最低5%減少)
他の名前:
  • 体重が減った自由な生活条件
アクティブコンパレータ:体重を安定させる地中海食
等カロリーの体重を安定させる条件下での 5 週間の地中海食
他の名前:
  • 3等カロリーダイス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血漿 LDL、TG、および HDL-C
時間枠:5、10、35週目(各体重維持食の終了時)
5、10、35週目(各体重維持食の終了時)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CRP、血圧、リポタンパク質の動態
時間枠:5、10、35週目(各体重維持食の終了時)
5、10、35週目(各体重維持食の終了時)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Benoît Lamarche, PhD、Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月1日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月4日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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