Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dieta Mediterrânea e Síndrome Metabólica (MedDiet)

4 de março de 2013 atualizado por: Benoit Lamarche, Laval University

Investigação mecanística da dieta mediterrânea e seu impacto na síndrome metabólica em homens

Embora agora haja evidências indiscutíveis relacionando níveis elevados de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) no plasma a um risco aumentado de doença cardíaca coronária (DAC), está sendo cada vez mais reconhecido que uma proporção significativa de eventos de DCC ocorre em indivíduos caracterizados por um grupo de perturbações metabólicas e fisiológicas adicionais agora definidas como a síndrome metabólica. Evidências epidemiológicas e clínicas nos mostraram que fatores nutricionais, muitas vezes em conjunto com a obesidade, desempenham um papel fundamental na fisiopatologia da síndrome metabólica. A esse respeito, evidências acumuladas sugerem que uma dieta de estilo mediterrâneo (MedDiet) pode modificar beneficamente vários componentes da síndrome metabólica, incluindo triglicerídeos plasmáticos (TG) e níveis de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL), resistência à insulina, circunferência da cintura e marcadores de inflamação vascular. No entanto, os mecanismos fisiológicos subjacentes aos efeitos cardioprotetores da MedDiet nas características da síndrome metabólica e a importância da redução do peso corporal na maximização desses efeitos representam questões-chave que ainda precisam ser investigadas.

O objetivo geral do estudo é investigar pela primeira vez em um estudo de alimentação controlada os mecanismos e fatores subjacentes ao impacto da MedDiet, com e sem perda de peso nas características dislipidêmicas da síndrome metabólica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O estudo tem uma duração de 35 semanas para cada participante. Os indivíduos serão inicialmente designados para uma dieta de controle norte-americana que consumirão por cinco semanas sob condições isocalóricas de manutenção de peso. Os participantes consumirão o MedDiet por 5 semanas, novamente sob condições isocalóricas de manutenção do peso. Todos os alimentos serão fornecidos aos participantes durante essas dietas consecutivas de 5 semanas. Posteriormente, os participantes passarão por um período de perda de peso de 20 semanas em condições de vida livre, durante as quais receberão conselhos sobre como criar um déficit de 500 kcal em sua ingestão diária de energia. A última fase do estudo consiste em um segundo MedDiet de 5 semanas consumido sob alimentação, condições de estabilização do peso. Estudos metabólicos e avaliação de fatores de risco para DCC serão realizados ao final de cada dieta experimental. Os estudos metabólicos incluem a medição da cinética in vivo de lipoproteínas contendo apolipoproteína (apo)B, incluindo LDL pequeno e denso, apoCIII, HDL (apoAI) e proteína C-reativa (PCR), bem como medidas indiretas da absorção e síntese do colesterol.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Quebec, Canadá, G1V 0A6
        • Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens da área metropolitana de Québec City com a síndrome metabólica com base na definição do NCEP-ATP III (3 critérios ou mais, veja abaixo):
  • Circunferência da cintura ≥ 102 cm
  • Triglicerídeos ≥ 1,7 mmol/L
  • HDL-colesterol <= 1,04 mmol/L
  • Pressão arterial sistólica ≥ 130 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 85 mmHg
  • Glicemia em jejum ≥ 5,6 mmol/L
  • Peso corporal estável (+/- 2 kg) por 6 meses antes do início do estudo

Critério de exclusão:

  • História prévia de doença cardiovascular, diabetes tipo 2 e dislipidemia monogênica
  • Indivíduos que tomam medicamentos para hiperlipidemia ou hipertensão
  • Distúrbios endócrinos
  • Alergias alimentares ou aversão a componentes específicos do MedDiet
  • Fumantes
  • Consumo excessivo de álcool (> 2 consumos/dia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dieta norte-americana
Controle a dieta norte-americana por cinco semanas em condições isocalóricas
Outros nomes:
  • 3 dados isocalóricos
Experimental: Dieta mediterrânea
Dieta mediterrânea por cinco semanas em condições isocalóricas
Outros nomes:
  • 3 dados isocalóricos
Experimental: período de perda de peso
Período de perda de peso de 20 semanas (redução mínima de 5% no peso corporal)
Outros nomes:
  • perda de peso condições de vida livre
Comparador Ativo: Dieta mediterrânea estabilizadora de peso
Dieta mediterrânea por cinco semanas em condições isocalóricas de estabilização do peso
Outros nomes:
  • 3 dados isocalóricos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
LDL, TG e HDL-C plasmáticos
Prazo: Semana 5, 10 e 35 (no final de cada dieta de manutenção de peso)
Semana 5, 10 e 35 (no final de cada dieta de manutenção de peso)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
PCR e pressão arterial, cinética de lipoproteínas
Prazo: Semana 5, 10 e 35 (no final de cada dieta de manutenção de peso)
Semana 5, 10 e 35 (no final de cada dieta de manutenção de peso)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

2 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever