- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00988650
Dieta Mediterrânea e Síndrome Metabólica (MedDiet)
Investigação mecanística da dieta mediterrânea e seu impacto na síndrome metabólica em homens
Embora agora haja evidências indiscutíveis relacionando níveis elevados de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) no plasma a um risco aumentado de doença cardíaca coronária (DAC), está sendo cada vez mais reconhecido que uma proporção significativa de eventos de DCC ocorre em indivíduos caracterizados por um grupo de perturbações metabólicas e fisiológicas adicionais agora definidas como a síndrome metabólica. Evidências epidemiológicas e clínicas nos mostraram que fatores nutricionais, muitas vezes em conjunto com a obesidade, desempenham um papel fundamental na fisiopatologia da síndrome metabólica. A esse respeito, evidências acumuladas sugerem que uma dieta de estilo mediterrâneo (MedDiet) pode modificar beneficamente vários componentes da síndrome metabólica, incluindo triglicerídeos plasmáticos (TG) e níveis de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL), resistência à insulina, circunferência da cintura e marcadores de inflamação vascular. No entanto, os mecanismos fisiológicos subjacentes aos efeitos cardioprotetores da MedDiet nas características da síndrome metabólica e a importância da redução do peso corporal na maximização desses efeitos representam questões-chave que ainda precisam ser investigadas.
O objetivo geral do estudo é investigar pela primeira vez em um estudo de alimentação controlada os mecanismos e fatores subjacentes ao impacto da MedDiet, com e sem perda de peso nas características dislipidêmicas da síndrome metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens da área metropolitana de Québec City com a síndrome metabólica com base na definição do NCEP-ATP III (3 critérios ou mais, veja abaixo):
- Circunferência da cintura ≥ 102 cm
- Triglicerídeos ≥ 1,7 mmol/L
- HDL-colesterol <= 1,04 mmol/L
- Pressão arterial sistólica ≥ 130 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 85 mmHg
- Glicemia em jejum ≥ 5,6 mmol/L
- Peso corporal estável (+/- 2 kg) por 6 meses antes do início do estudo
Critério de exclusão:
- História prévia de doença cardiovascular, diabetes tipo 2 e dislipidemia monogênica
- Indivíduos que tomam medicamentos para hiperlipidemia ou hipertensão
- Distúrbios endócrinos
- Alergias alimentares ou aversão a componentes específicos do MedDiet
- Fumantes
- Consumo excessivo de álcool (> 2 consumos/dia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dieta norte-americana
Controle a dieta norte-americana por cinco semanas em condições isocalóricas
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Outros nomes:
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Experimental: Dieta mediterrânea
Dieta mediterrânea por cinco semanas em condições isocalóricas
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Outros nomes:
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Experimental: período de perda de peso
Período de perda de peso de 20 semanas (redução mínima de 5% no peso corporal)
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Dieta mediterrânea estabilizadora de peso
Dieta mediterrânea por cinco semanas em condições isocalóricas de estabilização do peso
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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LDL, TG e HDL-C plasmáticos
Prazo: Semana 5, 10 e 35 (no final de cada dieta de manutenção de peso)
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Semana 5, 10 e 35 (no final de cada dieta de manutenção de peso)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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PCR e pressão arterial, cinética de lipoproteínas
Prazo: Semana 5, 10 e 35 (no final de cada dieta de manutenção de peso)
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Semana 5, 10 e 35 (no final de cada dieta de manutenção de peso)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Richard C, Couture P, Desroches S, Nehme B, Bourassa S, Droit A, Lamarche B. Effect of an isoenergetic traditional Mediterranean diet on the high-density lipoprotein proteome in men with the metabolic syndrome. J Nutrigenet Nutrigenomics. 2014;7(1):48-60. doi: 10.1159/000363137. Epub 2014 Jul 4.
- Richard C, Couture P, Desroches S, Lichtenstein AH, Lamarche B. Effect of an isoenergetic traditional Mediterranean diet on apolipoprotein A-I kinetic in men with metabolic syndrome. Nutr J. 2013 Jun 7;12(1):76. doi: 10.1186/1475-2891-12-76.
- Richard C, Couture P, Ooi EM, Tremblay AJ, Desroches S, Charest A, Lichtenstein AH, Lamarche B. Effect of Mediterranean diet with and without weight loss on apolipoprotein B100 metabolism in men with metabolic syndrome. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2014 Feb;34(2):433-8. doi: 10.1161/ATVBAHA.113.302185. Epub 2013 Nov 21.
- Richard C, Couture P, Desroches S, Lamarche B. Effect of the Mediterranean diet with and without weight loss on markers of inflammation in men with metabolic syndrome. Obesity (Silver Spring). 2013 Jan;21(1):51-7. doi: 10.1002/oby.20239.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INAF-2006-277
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