Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Middelhavsdiæt og det metaboliske syndrom (MedDiet)

4. marts 2013 opdateret af: Benoit Lamarche, Laval University

Mekanistisk undersøgelse af middelhavsdiæten og dens indvirkning på det metaboliske syndrom hos mænd

Mens der nu er ubestridelige beviser, der relaterer forhøjede plasma low-density lipoprotein (LDL) kolesterolniveauer til en øget risiko for koronar hjertesygdom (CHD), erkendes det i stigende grad, at en betydelig del af CHD hændelser forekommer hos individer karakteriseret ved en klynge af yderligere metaboliske og fysiologiske forstyrrelser nu defineret som det metaboliske syndrom. Epidemiologiske og kliniske beviser har vist os, at ernæringsfaktorer, ofte i forbindelse med fedme, spiller en central rolle i det metaboliske syndroms patofysiologi. I den forbindelse tyder akkumulerende beviser på, at en diæt i middelhavsstil (MedDiet) med fordel kan ændre flere komponenter af det metaboliske syndrom, herunder plasmatriglycerider (TG) og højdensitetslipoprotein (HDL) kolesterolniveauer, insulinresistens, taljeomkreds og markører for vaskulær betændelse. Imidlertid repræsenterer de fysiologiske mekanismer, der ligger til grund for de kardiobeskyttende virkninger af MedDiet på træk ved det metaboliske syndrom og vigtigheden af ​​kropsvægtreduktion for at maksimere disse effekter, nøglespørgsmål, som endnu ikke er blevet undersøgt.

Det generelle formål med undersøgelsen er for første gang i et kontrolleret fodringsstudie at undersøge de mekanismer og faktorer, der ligger til grund for virkningen af ​​MedDiet, med og uden vægttab på de dyslipidæmiske træk ved det metaboliske syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har en varighed på 35 uger for hver deltager. Forsøgspersoner vil først blive tildelt en nordamerikansk kontroldiæt, som de vil indtage i fem uger under isokaloriske, vægt-vedligeholdende forhold. Deltagerne vil derefter indtage MedDiet i 5 uger, igen under isokaloriske, vægt-vedligeholdende forhold. Alle fødevarer vil blive leveret til deltagerne under disse på hinanden følgende 5-ugers diæter. Deltagerne vil efterfølgende gennemgå en 20-ugers vægttabsperiode under frie leveforhold, hvor de vil få råd om, hvordan de kan skabe et underskud på 500 kcal i deres daglige energiindtag. Den sidste fase af undersøgelsen består af en anden 5-ugers MedDiet indtaget under fodring, vægtstabiliserende forhold. Metaboliske undersøgelser og vurdering af CHD-risikofaktorer vil blive udført i slutningen af ​​hver eksperimentel diæt. Metaboliske undersøgelser omfatter måling af in vivo-kinetik af apolipoprotein (apo)B-holdige lipoproteiner, herunder lille tæt LDL, apoCIII, HDL (apoAI) og C-reaktivt protein (CRP) samt indirekte mål for kolesterolabsorption og -syntese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd fra hovedstadsområdet i Québec City med det metaboliske syndrom baseret på NCEP-ATP III-definitionen (3 kriterier eller flere se nedenfor):
  • Taljeomkreds ≥ 102 cm
  • Triglycerider ≥ 1,7 mmol/L
  • HDL-kolesterol <= 1,04 mmol/L
  • Systolisk blodtryk ≥ 130 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 85 mmHg
  • Fastende blodsukker ≥ 5,6 mmol/L
  • Stabil kropsvægt (+/- 2 kg) i 6 måneder før begyndelsen af ​​undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere hjertekarsygdomme, type 2-diabetes og monogen dyslipidæmi
  • Personer, der tager medicin mod hyperlipidæmi eller hypertension
  • Endokrine lidelser
  • Fødevareallergi eller modvilje mod specifikke komponenter i MedDiet
  • Rygere
  • Indtagelse for meget alkohol (> 2 indtagelse/dag)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nordamerikansk kost
Kontroller nordamerikansk kost i fem uger under isokaloriske forhold
Andre navne:
  • 3 isokaloriske dies
Eksperimentel: Middelhavskost
Middelhavsdiæt i fem uger under isokaloriske forhold
Andre navne:
  • 3 isokaloriske dies
Eksperimentel: vægttabsperiode
Vægttabsperiode på 20 uger (minimum 5 % reduktion i kropsvægt)
Andre navne:
  • vægttab frie levevilkår
Aktiv komparator: Vægtstabiliserende middelhavsdiæt
Middelhavsdiæt i fem uger under isokaloriske vægtstabiliserende forhold
Andre navne:
  • 3 isokaloriske dies

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma LDL, TG og HDL-C
Tidsramme: Uge 5, 10 og 35 (ved slutningen af ​​hver vægtbevarende diæt)
Uge 5, 10 og 35 (ved slutningen af ​​hver vægtbevarende diæt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CRP og blodtryk, kinetik af lipoproteiner
Tidsramme: Uge 5, 10 og 35 (ved slutningen af ​​hver vægtbevarende diæt)
Uge 5, 10 og 35 (ved slutningen af ​​hver vægtbevarende diæt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner