Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mediterraan dieet en het metabool syndroom (MedDiet)

4 maart 2013 bijgewerkt door: Benoit Lamarche, Laval University

Mechanistisch onderzoek naar het mediterrane dieet en de impact ervan op het metabool syndroom bij mannen

Hoewel er nu onbetwistbaar bewijs is dat verhoogde plasma-low-density lipoprotein (LDL)-cholesterolwaarden in verband worden gebracht met een verhoogd risico op coronaire hartziekte (CHD), wordt steeds meer erkend dat een aanzienlijk deel van CHD-gebeurtenissen optreedt bij personen die worden gekenmerkt door een cluster van aanvullende metabole en fysiologische verstoringen die nu worden gedefinieerd als het metabool syndroom. Epidemiologisch en klinisch bewijs hebben ons laten zien dat voedingsfactoren, vaak in combinatie met obesitas, een cruciale rol spelen in de pathofysiologie van het metabool syndroom. In dat opzicht suggereert steeds meer bewijs dat een mediterraan dieet (MedDiet) verschillende componenten van het metabool syndroom gunstig kan beïnvloeden, waaronder plasmatriglyceriden (TG) en high-density lipoprotein (HDL) cholesterolgehalten, insulineresistentie, middelomtrek en markers van vasculaire ontsteking. De fysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan de cardioprotectieve effecten van de MedDiet op kenmerken van het metabool syndroom en het belang van vermindering van het lichaamsgewicht bij het maximaliseren van deze effecten, vormen echter belangrijke kwesties die nog moeten worden onderzocht.

Het algemene doel van de studie is om voor het eerst in een gecontroleerde voedingsstudie de mechanismen en factoren te onderzoeken die ten grondslag liggen aan de impact van het MedDiet, met en zonder gewichtsverlies, op de dyslipidemische kenmerken van het metabool syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek duurt voor elke deelnemer 35 weken. Proefpersonen zullen eerst worden toegewezen aan een Noord-Amerikaans controledieet dat ze gedurende vijf weken zullen consumeren onder isocalorische, gewichtbehoudende omstandigheden. De deelnemers consumeren vervolgens het MedDiet gedurende 5 weken, wederom onder isocalorische, gewichtbehoudende omstandigheden. Alle voedingsmiddelen worden aan de deelnemers verstrekt tijdens deze opeenvolgende diëten van 5 weken. Daarna ondergaan de deelnemers een afslankperiode van 20 weken in vrij leven, waarin ze advies krijgen hoe ze een tekort van 500 kcal in hun dagelijkse energie-inname kunnen creëren. De laatste fase van de studie bestaat uit een tweede MedDiet van 5 weken, geconsumeerd onder omstandigheden van voeding en gewichtsstabilisatie. Aan het einde van elk experimenteel dieet zullen metabole studies en CHD-risicofactorbeoordeling worden uitgevoerd. Metabolische studies omvatten de meting van in vivo kinetiek van apolipoproteïne (apo)B-bevattende lipoproteïnen, waaronder kleine dichte LDL, apoCIII, HDL (apoAI) en C-reactief proteïne (CRP), evenals indirecte metingen van cholesterolabsorptie en -synthese.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen uit het grootstedelijk gebied van Québec City met het metabool syndroom op basis van de NCEP-ATP III-definitie (3 of meer criteria zie hieronder):
  • Tailleomtrek ≥ 102 cm
  • Triglyceriden ≥ 1,7 mmol/L
  • HDL-cholesterol <= 1,04 mmol/L
  • Systolische bloeddruk ≥ 130 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 85 mmHg
  • Nuchtere bloedglucose ≥ 5,6 mmol/L
  • Stabiel lichaamsgewicht (+/- 2 kg) gedurende 6 maanden voor aanvang van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, diabetes type 2 en monogene dyslipidemie
  • Onderwerpen die medicijnen gebruiken voor hyperlipidemie of hypertensie
  • Endocriene aandoeningen
  • Voedselallergieën of afkeer voor specifieke onderdelen van de MedDiet
  • Rokers
  • Overmatig gebruik van alcohol (> 2 consumptie/dag)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Noord-Amerikaans dieet
Beheers het Noord-Amerikaanse dieet gedurende vijf weken in isocalorische omstandigheden
Ander: isocalorisch dieet
Andere namen:
  • 3 isocalorische dobbelsteen
Experimenteel: Mediterraans diëet
Mediterraan dieet gedurende vijf weken in isocalorische omstandigheden
Ander: isocalorisch dieet
Andere namen:
  • 3 isocalorische dobbelsteen
Experimenteel: gewichtsverlies periode
Gewichtsverliesperiode van 20 weken (minimaal 5% gewichtsverlies)
Ander: vrije levensomstandigheden
Andere namen:
  • gewicht verloren gratis leefomstandigheden
Actieve vergelijker: Gewichtsstabiliserend mediterraan dieet
Mediterraan dieet gedurende vijf weken in isocalorische gewichtsstabiliserende omstandigheden
Ander: isocalorisch dieet
Andere namen:
  • 3 isocalorische dobbelsteen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
plasma LDL, TG en HDL-C
Tijdsspanne: Week 5, 10 en 35 (aan het einde van elk gewichtbehoudsdieet)
Week 5, 10 en 35 (aan het einde van elk gewichtbehoudsdieet)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CRP en bloeddruk, kinetiek van lipoproteïnen
Tijdsspanne: Week 5, 10 en 35 (aan het einde van elk gewichtbehoudsdieet)
Week 5, 10 en 35 (aan het einde van elk gewichtbehoudsdieet)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INAF-2006-277

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren