Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Средиземноморская диета и метаболический синдром (MedDiet)

4 марта 2013 г. обновлено: Benoit Lamarche, Laval University

Механистическое исследование средиземноморской диеты и ее влияния на метаболический синдром у мужчин

Хотя в настоящее время имеются неоспоримые доказательства связи повышенного уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в плазме с повышенным риском ишемической болезни сердца (ИБС), все чаще признается, что значительная часть случаев ИБС возникает у лиц, характеризующихся кластером дополнительные метаболические и физиологические нарушения, теперь определяемые как метаболический синдром. Эпидемиологические и клинические данные показали нам, что факторы питания, часто в сочетании с ожирением, играют ключевую роль в патофизиологии метаболического синдрома. В связи с этим накопленные данные свидетельствуют о том, что средиземноморская диета (MedDiet) может благотворно изменить несколько компонентов метаболического синдрома, включая уровни триглицеридов плазмы (ТГ) и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), резистентность к инсулину, окружность талии и маркеры воспаление сосудов. Тем не менее, физиологические механизмы, лежащие в основе кардиозащитного действия MedDiet на особенности метаболического синдрома, и важность снижения массы тела для максимизации этих эффектов представляют собой ключевые вопросы, которые еще предстоит изучить.

Общая цель исследования состоит в том, чтобы впервые в исследовании с контролируемым питанием изучить механизмы и факторы, лежащие в основе влияния MedDiet с потерей веса и без него на дислипидемические признаки метаболического синдрома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование длится 35 недель для каждого участника. Субъектам сначала будет назначена североамериканская контрольная диета, которую они будут потреблять в течение пяти недель в изокалорийных условиях для поддержания веса. Затем участники будут потреблять MedDiet в течение 5 недель, опять же при изокалорийных условиях поддержания веса. Все продукты будут предоставлены участникам в течение этих последовательных 5-недельных диет. Впоследствии участники пройдут 20-недельный период снижения веса в условиях свободной жизни, в течение которого им будут давать советы о том, как создать дефицит в 500 ккал в их ежедневном потреблении энергии. Последняя фаза исследования состоит из второй 5-недельной диеты MedDiet, потребляемой в условиях кормления и стабилизации веса. Метаболические исследования и оценка факторов риска ИБС будут проводиться в конце каждой экспериментальной диеты. Метаболические исследования включают измерение in vivo кинетики аполипопротеина (апо)В-содержащих липопротеинов, включая небольшие плотные ЛПНП, апоСIII, ЛПВП (апоА1) и С-реактивный белок (СРБ), а также косвенные измерения абсорбции и синтеза холестерина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Quebec, Канада, G1V 0A6
        • Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины из столичного района Квебека с метаболическим синдромом на основании определения NCEP-ATP III (3 критерия или более, см. ниже):
  • Окружность талии ≥ 102 см
  • Триглицериды ≥ 1,7 ммоль/л
  • ЛПВП-холестерин <= 1,04 ммоль/л
  • Систолическое артериальное давление ≥ 130 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 85 мм рт.ст.
  • Глюкоза крови натощак ≥ 5,6 ммоль/л
  • Стабильная масса тела (+/- 2 кг) в течение 6 месяцев до начала исследования

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета 2 типа и моногенной дислипидемии.
  • Субъекты, принимающие лекарства от гиперлипидемии или гипертонии
  • Эндокринные расстройства
  • Пищевая аллергия или отвращение к определенным компонентам MedDiet
  • Курильщики
  • Чрезмерное употребление алкоголя (> 2 употребления в день)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Североамериканская диета
Контролируйте североамериканскую диету в течение пяти недель в изокалорийных условиях.
Другой: изокалорийная диета
Другие имена:
  • 3 изокалорических кубика
Экспериментальный: Средиземноморская диета
Средиземноморская диета на пять недель в изокалорийном режиме
Другой: изокалорийная диета
Другие имена:
  • 3 изокалорических кубика
Экспериментальный: период похудения
Период снижения веса 20 недель (минимум 5% снижение массы тела)
Другой: условия бесплатного проживания
Другие имена:
  • лишний вес свободные условия жизни
Активный компаратор: Средиземноморская диета для стабилизации веса
Средиземноморская диета на пять недель в изокалорийных стабилизирующих вес условиях
Другой: изокалорийная диета
Другие имена:
  • 3 изокалорических кубика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
плазма ЛПНП, ТГ и ЛПВП-Х
Временное ограничение: Неделя 5, 10 и 35 (в конце каждой диеты для поддержания веса)
Неделя 5, 10 и 35 (в конце каждой диеты для поддержания веса)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
СРБ и артериальное давление, кинетика липопротеидов
Временное ограничение: Неделя 5, 10 и 35 (в конце каждой диеты для поддержания веса)
Неделя 5, 10 и 35 (в конце каждой диеты для поддержания веса)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laval University

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INAF-2006-277

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться