Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välimeren ruokavalio ja metabolinen oireyhtymä (MedDiet)

maanantai 4. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Benoit Lamarche, Laval University

Välimeren ruokavalion ja sen vaikutuksen miesten metaboliseen oireyhtymään mekaaninen tutkimus

Vaikka nyt on kiistatonta näyttöä kohonneiden plasman matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) kolesterolipitoisuuksien osoittamisesta kohonneeseen sepelvaltimotaudin (CHD) riskiin, yhä useammin tunnustetaan, että merkittävä osa sepelvaltimotautitapahtumista esiintyy henkilöillä, joille on ominaista lisää metabolisia ja fysiologisia häiriöitä, jotka nyt määritellään metaboliseksi oireyhtymäksi. Epidemiologiset ja kliiniset todisteet ovat osoittaneet meille, että ravitsemuksellisilla tekijöillä, usein yhdessä liikalihavuuden kanssa, on keskeinen rooli metabolisen oireyhtymän patofysiologiassa. Tältä osin kerääntyvät todisteet viittaavat siihen, että Välimeren tyylinen ruokavalio (MedDiet) voi muuttaa suotuisasti useita metabolisen oireyhtymän osia, mukaan lukien plasman triglyseridit (TG) ja korkeatiheyksiset lipoproteiinit (HDL) kolesterolitasot, insuliiniresistenssi, vyötärön ympärysmitta ja verisuonitulehdus. Kuitenkin fysiologiset mekanismit, jotka ovat taustalla MedDietin sydäntä suojaavien vaikutusten metabolisen oireyhtymän piirteisiin ja painonpudotuksen merkitys näiden vaikutusten maksimoinnissa, ovat avainkysymyksiä, joita ei ole vielä tutkittu.

Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia ensimmäistä kertaa kontrolloidussa ruokintatutkimuksessa mekanismeja ja tekijöitä, jotka ovat taustalla MedDietin vaikutuksen metabolisen oireyhtymän dyslipideemisiin piirteisiin painonpudotuksen kanssa ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kesto on 35 viikkoa jokaiselle osallistujalle. Koehenkilöt määrätään ensin pohjoisamerikkalaiselle kontrolliruokavaliolle, jota he nauttivat viiden viikon ajan isokalorisissa, painoa ylläpitävissä olosuhteissa. Osallistujat nauttivat sitten MedDietiä 5 viikon ajan, jälleen isokalorisissa, painoa ylläpitävissä olosuhteissa. Kaikki ruoat tarjotaan osallistujille näiden peräkkäisten 5 viikon dieettien aikana. Tämän jälkeen osallistujat käyvät läpi 20 viikon painonpudotusjakson vapaa-ajan olosuhteissa, jonka aikana heille annetaan neuvoja 500 kcal:n alijäämän luomiseksi päivittäiseen energiansaatiin. Tutkimuksen viimeinen vaihe koostuu toisesta 5 viikon MedDietistä, joka nautitaan ruokinnassa, painoa stabiloivissa olosuhteissa. Aineenvaihduntatutkimukset ja sepelvaltimotautiriskitekijöiden arviointi suoritetaan jokaisen kokeellisen ruokavalion lopussa. Aineenvaihduntatutkimukset sisältävät apolipoproteiinia (apo)B:tä sisältävien lipoproteiinien, mukaan lukien pienen tiheän LDL:n, apoCIII:n, HDL:n (apoAI) ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) in vivo -kinetiikan mittaamisen sekä kolesterolin imeytymisen ja synteesin epäsuorat mittaukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet Québec Cityn pääkaupunkiseudulta, joilla on metabolinen oireyhtymä NCEP-ATP III -määritelmän perusteella (3 tai useampi kriteeri, katso alla):
  • Vyötärön ympärysmitta ≥ 102 cm
  • Triglyseridit ≥ 1,7 mmol/L
  • HDL-kolesteroli <= 1,04 mmol/l
  • Systolinen verenpaine ≥ 130 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 85 mmHg
  • Paastoverensokeri ≥ 5,6 mmol/l
  • Vakaa ruumiinpaino (+/- 2 kg) 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti, tyypin 2 diabetes ja monogeeninen dyslipidemia
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä hyperlipidemiaan tai verenpaineeseen
  • Endokriiniset häiriöt
  • Ruoka-aineallergiat tai vastenmielisyys MedDietin tiettyjä osia kohtaan
  • Tupakoitsijat
  • Liiallinen alkoholin nauttiminen (> 2 juomista/päivä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pohjois-Amerikan ruokavalio
Hallitse pohjoisamerikkalaista ruokavaliota viiden viikon ajan isokalorisissa olosuhteissa
Muut nimet:
  • 3 isokalorista kuolaa
Kokeellinen: Välimeren ruokavalio
Välimeren ruokavalio viiden viikon ajan isokalorisissa olosuhteissa
Muut nimet:
  • 3 isokalorista kuolaa
Kokeellinen: laihdutusjakso
20 viikon painonpudotusjakso (vähintään 5 % painonpudotus)
Muut nimet:
  • laihtui vapaat elinolosuhteet
Active Comparator: Painoa stabiloiva välimerellinen ruokavalio
Välimeren ruokavalio viiden viikon ajan isokalorisessa painoa stabiloivissa olosuhteissa
Muut nimet:
  • 3 isokalorista kuolaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
plasman LDL, TG ja HDL-C
Aikaikkuna: Viikot 5, 10 ja 35 (kunkin painoa ylläpitävän ruokavalion lopussa)
Viikot 5, 10 ja 35 (kunkin painoa ylläpitävän ruokavalion lopussa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CRP ja verenpaine, lipoproteiinien kinetiikka
Aikaikkuna: Viikot 5, 10 ja 35 (kunkin painoa ylläpitävän ruokavalion lopussa)
Viikot 5, 10 ja 35 (kunkin painoa ylläpitävän ruokavalion lopussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa