- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00988650
Dieta Mediterránea y el Síndrome Metabólico (MedDiet)
Investigación Mecanicista de la Dieta Mediterránea y su Impacto en el Síndrome Metabólico en Hombres
Si bien ahora hay evidencia indiscutible que relaciona los niveles elevados de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en plasma con un mayor riesgo de enfermedad cardíaca coronaria (CHD), se reconoce cada vez más que una proporción significativa de eventos de CHD ocurre en individuos caracterizados por un grupo de perturbaciones metabólicas y fisiológicas adicionales ahora definidas como el síndrome metabólico. La evidencia epidemiológica y clínica nos ha demostrado que los factores nutricionales, a menudo junto con la obesidad, juegan un papel fundamental en la fisiopatología del síndrome metabólico. En ese sentido, la evidencia acumulada sugiere que una dieta de estilo mediterráneo (MedDiet) puede modificar beneficiosamente varios componentes del síndrome metabólico, incluidos los triglicéridos plasmáticos (TG) y los niveles de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL), la resistencia a la insulina, la circunferencia de la cintura y los marcadores de inflamación vascular Sin embargo, los mecanismos fisiológicos subyacentes a los efectos cardioprotectores de MedDiet sobre las características del síndrome metabólico y la importancia de la reducción del peso corporal para maximizar estos efectos representan cuestiones clave que aún no se han investigado.
El objetivo general del estudio es investigar por primera vez en un estudio de alimentación controlada los mecanismos y factores que subyacen al impacto de MedDiet, con y sin pérdida de peso, en las características dislipidémicas del síndrome metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec, Canadá, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres del área metropolitana de la ciudad de Québec con síndrome metabólico según la definición del NCEP-ATP III (3 criterios o más, ver a continuación):
- Circunferencia de la cintura ≥ 102 cm
- Triglicéridos ≥ 1,7 mmol/L
- HDL-colesterol <= 1,04 mmol/L
- Presión arterial sistólica ≥ 130 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 85 mmHg
- Glucemia en ayunas ≥ 5,6 mmol/L
- Peso corporal estable (+/- 2 kg) durante 6 meses antes del comienzo del estudio
Criterio de exclusión:
- Historia previa de enfermedad cardiovascular, diabetes tipo 2 y dislipidemia monogénica
- Sujetos que toman medicamentos para la hiperlipidemia o la hipertensión.
- Desordenes endocrinos
- Alergias alimentarias o aversión a componentes específicos de MedDiet
- fumadores
- Consumo excesivo de alcohol (> 2 consumos/día)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dieta norteamericana
Dieta norteamericana de control durante cinco semanas en condiciones isocalóricas
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Otros nombres:
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Experimental: Dieta mediterránea
Dieta mediterránea durante cinco semanas en condiciones isocalóricas
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Otros nombres:
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Experimental: período de pérdida de peso
Período de pérdida de peso de 20 semanas (reducción mínima del 5% del peso corporal)
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Otros nombres:
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Comparador activo: Dieta mediterranea estabilizadora de peso
Dieta mediterránea durante cinco semanas en condiciones isocalóricas estabilizadoras del peso
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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plasma LDL, TG y HDL-C
Periodo de tiempo: Semana 5, 10 y 35 (al final de cada dieta de mantenimiento de peso)
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Semana 5, 10 y 35 (al final de cada dieta de mantenimiento de peso)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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PCR y presión arterial, cinética de lipoproteínas
Periodo de tiempo: Semana 5, 10 y 35 (al final de cada dieta de mantenimiento de peso)
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Semana 5, 10 y 35 (al final de cada dieta de mantenimiento de peso)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Richard C, Couture P, Desroches S, Nehme B, Bourassa S, Droit A, Lamarche B. Effect of an isoenergetic traditional Mediterranean diet on the high-density lipoprotein proteome in men with the metabolic syndrome. J Nutrigenet Nutrigenomics. 2014;7(1):48-60. doi: 10.1159/000363137. Epub 2014 Jul 4.
- Richard C, Couture P, Desroches S, Lichtenstein AH, Lamarche B. Effect of an isoenergetic traditional Mediterranean diet on apolipoprotein A-I kinetic in men with metabolic syndrome. Nutr J. 2013 Jun 7;12(1):76. doi: 10.1186/1475-2891-12-76.
- Richard C, Couture P, Ooi EM, Tremblay AJ, Desroches S, Charest A, Lichtenstein AH, Lamarche B. Effect of Mediterranean diet with and without weight loss on apolipoprotein B100 metabolism in men with metabolic syndrome. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2014 Feb;34(2):433-8. doi: 10.1161/ATVBAHA.113.302185. Epub 2013 Nov 21.
- Richard C, Couture P, Desroches S, Lamarche B. Effect of the Mediterranean diet with and without weight loss on markers of inflammation in men with metabolic syndrome. Obesity (Silver Spring). 2013 Jan;21(1):51-7. doi: 10.1002/oby.20239.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INAF-2006-277
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