지중해 식단과 대사 증후군 (MedDiet)
2013년 3월 4일 업데이트: Benoit Lamarche, Laval University
지중해 식단의 기계론적 조사와 남성의 대사증후군에 미치는 영향
현재 혈장 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 수치 상승과 관상 동맥 심장 질환(CHD) 위험 증가와 관련하여 논란의 여지가 없는 증거가 있지만, CHD 사건의 상당 부분이 현재 대사 증후군으로 정의되는 추가적인 대사 및 생리학적 교란. 역학 및 임상 증거는 종종 비만과 함께 영양 요인이 대사 증후군의 병리생리학에서 중추적인 역할을 한다는 것을 보여주었습니다. 이와 관련하여 축적된 증거에 따르면 지중해식 식단(MedDiet)은 혈장 트리글리세리드(TG) 및 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤 수치, 인슐린 저항성, 허리둘레 및 혈관 염증. 그러나, MedDiet의 대사 증후군 특징에 대한 심장 보호 효과의 기본이 되는 생리적 메커니즘과 이러한 효과를 극대화하는 데 있어서 체중 감소의 중요성은 아직 조사되지 않은 주요 문제를 나타냅니다.
이 연구의 일반적인 목적은 통제된 섭식 연구에서 MedDiet의 영향을 미치는 기전과 요인을 처음으로 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 각 참가자에 대해 35주의 기간이 있습니다.
피험자는 먼저 등칼로리, 체중 유지 조건에서 5주 동안 섭취할 북미 통제 식단에 배정됩니다.
그런 다음 참가자는 다시 등칼로리 체중 유지 조건에서 5주 동안 MedDiet을 섭취하게 됩니다.
이 연속 5주 다이어트 동안 참가자들에게 모든 음식이 제공됩니다.
그런 다음 참가자는 자유 생활 조건에서 20주 동안 체중 감량 기간을 거치게 되며, 이 기간 동안 일일 에너지 섭취량에서 500kcal 부족을 만드는 방법에 대한 조언을 받게 됩니다.
연구의 마지막 단계는 섭식, 체중 안정화 조건에서 소비되는 두 번째 5주 MedDiet로 구성됩니다.
대사 연구 및 CHD 위험 인자 평가는 각 실험 식이 종료 시 수행됩니다.
대사 연구에는 small dense LDL, apoCIII, HDL(apoAI) 및 C-반응성 단백질(CRP)을 포함한 아포지단백(apo)B 함유 지단백질의 생체 내 동역학 측정과 콜레스테롤 흡수 및 합성의 간접적인 측정이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- NCEP-ATP III 정의(3개 이상의 기준은 아래 참조)에 따른 대사 증후군이 있는 퀘벡시 대도시 지역의 남성:
- 허리 둘레 ≥ 102cm
- 트리글리세리드 ≥ 1.7mmol/L
- HDL-콜레스테롤 <= 1.04mmol/L
- 수축기 혈압 ≥ 130mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 85mmHg
- 공복 혈당 ≥ 5.6mmol/L
- 연구 시작 전 6개월 동안 안정적인 체중(+/- 2kg)
제외 기준:
- 심혈관 질환, 제2형 당뇨병 및 단일유전자 이상지질혈증의 과거력
- 고지혈증 또는 고혈압 치료제를 복용 중인 자
- 내분비 장애
- MedDiet의 특정 구성 요소에 대한 음식 알레르기 또는 혐오감
- 흡연자
- 과도한 음주(> 2회/일)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 북미 다이어트
등칼로리 조건에서 5주 동안 북미 식단 조절
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다른 이름들:
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실험적: 지중해 식단
등칼로리 조건에서 5주 동안 지중해 식단
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다른 이름들:
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실험적: 체중 감량 기간
체중 감량 기간 20주(최소 체중 5% 감소)
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다른 이름들:
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활성 비교기: 체중을 안정시키는 지중해 식단
등칼로리 체중 안정화 조건에서 5주 동안 지중해 식단
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 LDL, TG 및 HDL-C
기간: 5주, 10주 및 35주(각 체중 유지 다이어트 종료 시)
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5주, 10주 및 35주(각 체중 유지 다이어트 종료 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CRP 및 혈압, 지단백질의 역학
기간: 5주, 10주 및 35주(각 체중 유지 다이어트 종료 시)
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5주, 10주 및 35주(각 체중 유지 다이어트 종료 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Richard C, Couture P, Desroches S, Nehme B, Bourassa S, Droit A, Lamarche B. Effect of an isoenergetic traditional Mediterranean diet on the high-density lipoprotein proteome in men with the metabolic syndrome. J Nutrigenet Nutrigenomics. 2014;7(1):48-60. doi: 10.1159/000363137. Epub 2014 Jul 4.
- Richard C, Couture P, Desroches S, Lichtenstein AH, Lamarche B. Effect of an isoenergetic traditional Mediterranean diet on apolipoprotein A-I kinetic in men with metabolic syndrome. Nutr J. 2013 Jun 7;12(1):76. doi: 10.1186/1475-2891-12-76.
- Richard C, Couture P, Ooi EM, Tremblay AJ, Desroches S, Charest A, Lichtenstein AH, Lamarche B. Effect of Mediterranean diet with and without weight loss on apolipoprotein B100 metabolism in men with metabolic syndrome. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2014 Feb;34(2):433-8. doi: 10.1161/ATVBAHA.113.302185. Epub 2013 Nov 21.
- Richard C, Couture P, Desroches S, Lamarche B. Effect of the Mediterranean diet with and without weight loss on markers of inflammation in men with metabolic syndrome. Obesity (Silver Spring). 2013 Jan;21(1):51-7. doi: 10.1002/oby.20239.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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