- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00988650
Régime méditerranéen et syndrome métabolique (MedDiet)
Enquête mécaniste sur le régime méditerranéen et son impact sur le syndrome métabolique chez l'homme
Bien qu'il existe désormais des preuves irréfutables établissant un lien entre des taux plasmatiques élevés de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) et un risque accru de maladie coronarienne (MC), il est de plus en plus reconnu qu'une proportion importante d'événements de maladie coronarienne surviennent chez des personnes caractérisées par un groupe de perturbations métaboliques et physiologiques supplémentaires désormais définies comme le syndrome métabolique. Des preuves épidémiologiques et cliniques nous ont montré que les facteurs nutritionnels, souvent associés à l'obésité, jouent un rôle central dans la physiopathologie du syndrome métabolique. À cet égard, de nombreuses preuves suggèrent qu'un régime de type méditerranéen (MedDiet) peut modifier de manière bénéfique plusieurs composants du syndrome métabolique, notamment les taux plasmatiques de triglycérides (TG) et de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL), la résistance à l'insuline, le tour de taille et les marqueurs de inflammation vasculaire. Cependant, les mécanismes physiologiques sous-jacents aux effets cardioprotecteurs du MedDiet sur les caractéristiques du syndrome métabolique et l'importance de la réduction du poids corporel pour maximiser ces effets représentent des questions clés qui n'ont pas encore été étudiées.
L'objectif général de l'étude est d'étudier pour la première fois dans une étude d'alimentation contrôlée les mécanismes et les facteurs sous-jacents à l'impact du MedDiet, avec et sans perte de poids, sur les caractéristiques dyslipidémiques du syndrome métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de la région métropolitaine de Québec atteints du syndrome métabolique selon la définition NCEP-ATP III (3 critères ou plus voir ci-dessous) :
- Tour de taille ≥ 102 cm
- Triglycérides ≥ 1,7 mmol/L
- HDL-cholestérol <= 1,04 mmol/L
- Pression artérielle systolique ≥ 130 mmHg ou tension artérielle diastolique ≥ 85 mmHg
- Glycémie à jeun ≥ 5,6 mmol/L
- Poids corporel stable (+/- 2 kg) pendant 6 mois avant le début de l'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, de diabète de type 2 et de dyslipidémie monogénique
- Sujets prenant des médicaments pour l'hyperlipidémie ou l'hypertension
- Troubles endocriniens
- Allergies alimentaires ou aversion pour des composants spécifiques du MedDiet
- Les fumeurs
- Consommation excessive d'alcool (> 2 consommations/jour)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Régime nord-américain
Contrôlez le régime alimentaire nord-américain pendant cinq semaines dans des conditions isocaloriques
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Autres noms:
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Expérimental: Diète méditerranéenne
Régime méditerranéen pendant cinq semaines dans des conditions isocaloriques
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Autres noms:
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Expérimental: période de perte de poids
Période de perte de poids de 20 semaines (réduction minimale de 5 % du poids corporel)
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Autres noms:
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Comparateur actif: Régime méditerranéen stabilisateur de poids
Régime méditerranéen pendant cinq semaines dans des conditions isocaloriques de stabilisation du poids
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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plasma LDL, TG et HDL-C
Délai: Semaine 5, 10 et 35 (à la fin de chaque régime de maintien du poids)
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Semaine 5, 10 et 35 (à la fin de chaque régime de maintien du poids)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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CRP et tension artérielle, cinétique des lipoprotéines
Délai: Semaine 5, 10 et 35 (à la fin de chaque régime de maintien du poids)
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Semaine 5, 10 et 35 (à la fin de chaque régime de maintien du poids)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Benoît Lamarche, PhD, Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Richard C, Couture P, Desroches S, Nehme B, Bourassa S, Droit A, Lamarche B. Effect of an isoenergetic traditional Mediterranean diet on the high-density lipoprotein proteome in men with the metabolic syndrome. J Nutrigenet Nutrigenomics. 2014;7(1):48-60. doi: 10.1159/000363137. Epub 2014 Jul 4.
- Richard C, Couture P, Desroches S, Lichtenstein AH, Lamarche B. Effect of an isoenergetic traditional Mediterranean diet on apolipoprotein A-I kinetic in men with metabolic syndrome. Nutr J. 2013 Jun 7;12(1):76. doi: 10.1186/1475-2891-12-76.
- Richard C, Couture P, Ooi EM, Tremblay AJ, Desroches S, Charest A, Lichtenstein AH, Lamarche B. Effect of Mediterranean diet with and without weight loss on apolipoprotein B100 metabolism in men with metabolic syndrome. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2014 Feb;34(2):433-8. doi: 10.1161/ATVBAHA.113.302185. Epub 2013 Nov 21.
- Richard C, Couture P, Desroches S, Lamarche B. Effect of the Mediterranean diet with and without weight loss on markers of inflammation in men with metabolic syndrome. Obesity (Silver Spring). 2013 Jan;21(1):51-7. doi: 10.1002/oby.20239.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INAF-2006-277
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