電気けいれん療法 (ECT) に対するメマンチンの影響: 反応を改善し、認知的問題から保護しますか? (ECTAug)
2017年3月21日 更新者：Jerrry L Lewis
大うつ病患者におけるメマンチンによる電気けいれん療法の増強
この研究の目的は、メマンチンがうつ病の治療効果を高め、ECTによって引き起こされる記憶やその他の認知問題を予防するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
患者はランダムに治療群またはプラセボ群に割り当てられます。
両グループの患者は全員、標準的な ECT を受けます。
治療グループにはメマンチンが投与されます。
すべての患者は、ECT 治療の開始前、6 回目の ECT 治療後、および ECT の完了後に、一連の認知検査とうつ病の検査を受けます。
メマンチンがECTへの反応に影響を与え、記憶障害や認知障害を防ぐかどうかを確認するために分析が行われます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、50208
- University of Iowa hosptitals and clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大うつ病性障害の基準を満たしている
除外基準:
- 神経疾患
- 精神遅滞
- 発作性障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：メマンチンアーム
ECTとメマンチンを受けている患者
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患者は毎日5mgを7日間投与され、その後毎日10mgを投与されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
ECTを受けている25人の患者にはプラセボが投与される
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患者は毎日5mgを7日間投与され、その後毎日10mgを投与されます。
他の名前：
メマンチンに似たプラセボを投与します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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メマンチンがECTによって引き起こされる記憶障害と認知障害を保護するかどうかの評価。
時間枠：6～8週間
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6～8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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メマンチンが電気けいれん療法に対するうつ病の反応を改善するかどうか。
時間枠：6～8週間
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6～8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jerry L Lewis, MD、University of Iowa Hospitals and Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月21日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大鬱病性障害の臨床試験
メマンチンの臨床試験
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