Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Memantiinin vaikutus sähkökonvulsiiviseen terapiaan (ECT): parantaako se vastetta ja suojaako se kognitiivisilta ongelmilta? (ECTAug)

tiistai 21. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Jerrry L Lewis

Sähkökonvulsiivisen hoidon memantiinilisäys potilailla, joilla on vakava masennus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tehostaako memantiini masennuksen terapeuttista vaikutusta ja ehkäiseekö ECT:n aiheuttamia muisti- ja muita kognitiivisia ongelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti joko hoito- tai lumelääkeryhmiin. Kaikki potilaat molemmissa ryhmissä saavat normaalin ECT:n. Hoitoryhmä saa memantiinia. Kaikille potilaille annetaan sarja kognitiivisia testejä ja masennustestejä ennen ECT-hoidon aloittamista, kuudennen ECT-hoidon jälkeen ja ECT-hoidon päätyttyä. Analyysi tehdään sen selvittämiseksi, vaikuttaako memantiini ECT-vasteeseen ja estääkö muistin ja kognitiivisten heikkeneminen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 50208
        • University of Iowa hosptitals and clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää vakavan masennushäiriön kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen sairaus
  • Kehitysvammaisuus
  • Kouristuksellinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Memantiininen käsivarsi
Potilas, joka saa ECT:tä ja memantiinia
Lääke: memantiini
potilas saa 5 mg päivässä 7 päivän ajan ja sitten 10 mgm päivässä
Muut nimet:
  • Namenda
Placebo Comparator: plasebo
25 ECT:tä saavaa potilasta saavat lumelääkettä
Lääke: memantiini
potilas saa 5 mg päivässä 7 päivän ajan ja sitten 10 mgm päivässä
Muut nimet:
  • Namenda
Lääke: Plasebo
antaa lumelääkettä, joka näyttää memantiinilta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arviointi siitä, suojaako memantiini muistia ja ECT:n aiheuttamia kognitiivisia heikkenemiä.
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
6-8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parantaako memantiini masennuksen vastetta sähkökonvulsiiviseen hoitoon.
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
6-8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jerrry L Lewis

Tutkijat

  • Päätutkija: Jerry L Lewis, MD, University of Iowa Hospitals and Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Memantine ECT trial

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa