Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ memantyny na terapię elektrowstrząsami (ECT): czy poprawi reakcję i ochroni przed problemami poznawczymi? (ECTAug)

21 marca 2017 zaktualizowane przez: Jerrry L Lewis

Augmentacja memantyny w terapii elektrowstrząsami u pacjentów z dużą depresją

Celem tego badania jest określenie, czy memantyna wzmocni działanie terapeutyczne w przypadku depresji i zapobiegnie pamięci oraz innym problemom poznawczym spowodowanym przez EW.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej lub do grupy placebo. Wszyscy pacjenci w obu grupach otrzymają standardową EW. Grupa leczona otrzyma memantynę. Wszyscy pacjenci otrzymają zestaw testów poznawczych oraz test depresji przed rozpoczęciem leczenia EW, po 6. zabiegu EW oraz po zakończeniu EW. Zostanie przeprowadzona analiza, aby sprawdzić, czy memantyna ma jakikolwiek wpływ na odpowiedź na EW i zapobiega upośledzeniu pamięci i funkcji poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 50208
        • University of Iowa hosptitals and clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria dużej depresji

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba neurologiczna
  • Upośledzenie umysłowe
  • Zaburzenie napadowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię memantyny
Pacjent otrzymujący EW i memantynę
Lek: memantyna
pacjent będzie otrzymywał 5 mg dziennie przez 7 dni, a następnie 10 mg dziennie
Inne nazwy:
  • Nazwisko
Komparator placebo: placebo
25 pacjentów otrzymujących EW otrzyma placebo
Lek: memantyna
pacjent będzie otrzymywał 5 mg dziennie przez 7 dni, a następnie 10 mg dziennie
Inne nazwy:
  • Nazwisko
Lek: Placebo
poda placebo, które wygląda jak memantyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena, czy memantyna chroni pamięć i upośledzenie funkcji poznawczych wywołane przez EW.
Ramy czasowe: 6 do 8 tygodni
6 do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czy memantyna poprawi odpowiedź depresji na terapię elektrowstrząsami.
Ramy czasowe: 6-8 tygodni
6-8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jerrry L Lewis

Śledczy

  • Główny śledczy: Jerry L Lewis, MD, University of Iowa Hospitals and Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Memantine ECT trial

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na memantyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj