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O impacto da memantina na terapia eletroconvulsiva (ECT): melhorará a resposta e protegerá contra problemas cognitivos? (ECTAug)

21 de março de 2017 atualizado por: Jerrry L Lewis

Aumento da Memantina na Terapia Eletroconvulsiva em Pacientes com Depressão Maior

O objetivo deste estudo é determinar se a memantina aumentará o efeito terapêutico na depressão e prevenirá a memória e outros problemas cognitivos causados ​​pela ECT.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão designados aleatoriamente para um grupo de tratamento ou um grupo de placebo. Todos os pacientes em ambos os grupos receberão ECT padrão. O grupo de tratamento receberá memantina. Todos os pacientes receberão uma bateria de testes cognitivos e teste de depressão antes do início dos tratamentos de ECT, após o 6º tratamento de ECT e após a conclusão do ECT. Uma análise será realizada para ver se a memantina causa algum impacto na resposta à ECT e previne o comprometimento da memória e da cognição.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 50208
        • University of Iowa hosptitals and clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios para transtorno depressivo maior

Critério de exclusão:

  • doença neurológica
  • Retardo mental
  • Distúrbio convulsivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço de memantina
Paciente recebendo ECT e Memantina
Medicamento: memantina
o paciente receberá 5 mg por dia durante 7 dias e depois 10 mg por dia
Outros nomes:
  • Namenda
Comparador de Placebo: placebo
25 pacientes recebendo ECT receberão placebo
Medicamento: memantina
o paciente receberá 5 mg por dia durante 7 dias e depois 10 mg por dia
Outros nomes:
  • Namenda
Medicamento: Placebo
dará placebo que se parece com memantina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação se a Memantina protege a memória e o comprometimento cognitivo causado pela ECT.
Prazo: 6 a 8 semanas
6 a 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Se a memantina melhorará a resposta da depressão à terapia eletroconvulsiva.
Prazo: 6-8 semanas
6-8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jerrry L Lewis

Investigadores

  • Investigador principal: Jerry L Lewis, MD, University of Iowa Hospitals and Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

2 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Memantine ECT trial

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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