Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van Memantine op elektroconvulsietherapie (ECT): zal het de respons verbeteren en beschermen tegen cognitieve problemen? (ECTAug)

21 maart 2017 bijgewerkt door: Jerrry L Lewis

Memantine Augmentatie van elektroconvulsietherapie bij patiënten met ernstige depressie

Het doel van deze studie is om te bepalen of memantine het therapeutisch effect op depressie zal versterken en geheugen- en andere cognitieve problemen veroorzaakt door ECT zal voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan een behandelingsgroep of een placebogroep. Alle patiënten in beide groepen krijgen standaard ECT. De behandelgroep krijgt memantine. Alle patiënten krijgen een reeks cognitieve tests en depressietests voordat ECT-behandelingen beginnen, na de 6e ECT-behandeling en na voltooiing van ECT. Er zal een analyse worden uitgevoerd om te zien of memantine enige invloed heeft op de respons op ECT en geheugen- en cognitieve stoornissen voorkomt.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 50208
        • University of Iowa hosptitals and clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan criteria voor depressieve stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische aandoening
  • Geestelijke achterstand
  • Beroerte aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Memantine arm
Patiënt krijgt ECT en Memantine
Geneesmiddel: memantine
patiënt krijgt dagelijks 5 mg gedurende 7 dagen en daarna dagelijks 10 mg
Andere namen:
  • Namenda
Placebo-vergelijker: placebo
25 patiënten die ECT krijgen, krijgen een placebo
Geneesmiddel: memantine
patiënt krijgt dagelijks 5 mg gedurende 7 dagen en daarna dagelijks 10 mg
Andere namen:
  • Namenda
Geneesmiddel: Placebo
zal een placebo geven dat op memantine lijkt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling of Memantine het geheugen en cognitieve stoornissen veroorzaakt door ECT beschermt.
Tijdsspanne: 6 tot 8 weken
6 tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Of memantine de respons van depressie op elektroconvulsietherapie zal verbeteren.
Tijdsspanne: 6-8 weken
6-8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jerrry L Lewis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jerry L Lewis, MD, University of Iowa Hospitals and Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Memantine ECT trial

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren