美金刚对电休克疗法 (ECT) 的影响：它会改善反应并防止出现认知问题吗？ (ECTAug)
2017年3月21日 更新者：Jerrry L Lewis
美金刚增强重度抑郁症患者的电休克疗法
本研究的目的是确定美金刚是否会增强对抑郁症的治疗效果并预防 ECT 引起的记忆和其他认知问题。
研究概览
详细说明
患者将被随机分配到治疗组或安慰剂组。
两组中的所有患者都将接受标准 ECT。
治疗组将接受美金刚。
在 ECT 治疗开始前、第 6 次 ECT 治疗后和 ECT 完成后，所有患者将接受一系列认知测试和抑郁测试。
将进行分析以查看美金刚胺是否会对 ECT 的反应产生任何影响并防止记忆和认知障碍。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、50208
- University of Iowa hosptitals and clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合重度抑郁症的标准
排除标准：
- 神经系统疾病
- 智力低下
- 癫痫症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：美金刚臂
接受 ECT 和美金刚的患者
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患者将每天接受 5 毫克，持续 7 天，然后每天接受 10 毫克
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
25 名接受 ECT 的患者将接受安慰剂
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患者将每天接受 5 毫克，持续 7 天，然后每天接受 10 毫克
其他名称：
会给予看起来像美金刚的安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估美金刚胺是否保护由 ECT 引起的记忆和认知障碍。
大体时间：6至8周
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6至8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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美金刚是否会改善抑郁症对电休克疗法的反应。
大体时间：6-8周
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6-8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jerry L Lewis, MD、University of Iowa Hospitals and Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月1日
首次发布 (估计)
2009年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月21日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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