Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av memantin på elektrokonvulsiv terapi (ECT): Vil det forbedre responsen og beskytte mot kognitive problemer? (ECTAug)

21. mars 2017 oppdatert av: Jerrry L Lewis

Memantinforsterkning av elektrokonvulsiv terapi hos pasienter med alvorlig depresjon

Hensikten med denne studien er å finne ut om memantin vil forbedre den terapeutiske effekten på depresjon og forhindre hukommelse og andre kognitive problemer forårsaket av ECT.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli tildelt tilfeldig enten til en behandlingsgruppe eller en placebogruppe. Alle pasienter i begge grupper vil få standard ECT. Behandlingsgruppen vil motta memantin. Alle pasienter vil få et batteri av kognitive tester og test av depresjon før ECT-behandlinger starter, etter 6. ECT-behandling og etter fullføring av ECT. En analyse vil bli utført for å se om memantin forårsaker noen innvirkning på responsen på ECT og forhindrer hukommelse og kognitiv svikt.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 50208
        • University of Iowa hosptitals and clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller kriterier for alvorlig depressiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologisk sykdom
  • Mental retardasjon
  • Anfall lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Memantinarm
Pasient som får ECT og memantin
Legemiddel: memantin
Pasienten vil motta 5 mg daglig i 7 dager, deretter 10 mg daglig
Andre navn:
  • Namenda
Placebo komparator: placebo
25 pasienter som får ECT vil få placebo
Legemiddel: memantin
Pasienten vil motta 5 mg daglig i 7 dager, deretter 10 mg daglig
Andre navn:
  • Namenda
Legemiddel: Placebo
vil gi placebo som ser ut som memantin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av om Memantine beskytter hukommelse og kognitiv svikt forårsaket av ECT.
Tidsramme: 6 til 8 uker
6 til 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvorvidt memantin vil forbedre responsen til depresjon på elektrokonvulsiv terapi.
Tidsramme: 6-8 uker
6-8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jerrry L Lewis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jerry L Lewis, MD, University of Iowa Hospitals and Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Memantine ECT trial

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere