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L'impact de la mémantine sur la thérapie électroconvulsive (ECT) : améliorera-t-elle la réponse et protégera-t-elle contre les problèmes cognitifs ? (ECTAug)

21 mars 2017 mis à jour par: Jerrry L Lewis

Augmentation de la mémantine de la thérapie électroconvulsive chez les patients souffrant de dépression majeure

Le but de cette étude est de déterminer si la mémantine améliorera l'effet thérapeutique sur la dépression et préviendra la mémoire et d'autres problèmes cognitifs causés par l'ECT.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront assignés au hasard soit à un groupe de traitement, soit à un groupe placebo. Tous les patients des deux groupes recevront une ECT standard. Le groupe de traitement recevra de la mémantine. Tous les patients recevront une batterie de tests cognitifs et un test de dépression avant le début des traitements ECT, après le 6e traitement ECT et après la fin des ECT. Une analyse sera effectuée pour voir si la mémantine a un impact sur la réponse à l'ECT ​​et prévient les troubles de la mémoire et cognitifs.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 50208
        • University of Iowa hosptitals and clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répond aux critères du trouble dépressif majeur

Critère d'exclusion:

  • Maladie neurologique
  • Retard mental
  • Trouble épileptique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras de mémantine
Patient recevant ECT et mémantine
Médicament: mémantine
le patient recevra 5 mg par jour pendant 7 jours puis 10 mg par jour
Autres noms:
  • Namenda
Comparateur placebo: placebo
25 patients sous ECT recevront un placebo
Médicament: mémantine
le patient recevra 5 mg par jour pendant 7 jours puis 10 mg par jour
Autres noms:
  • Namenda
Médicament: Placebo
donnera un placebo qui ressemble à de la mémantine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la protection de la mémoire et des troubles cognitifs causés par l'ECT ​​par la mémantine.
Délai: 6 à 8 semaines
6 à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Si la mémantine améliorera la réponse de la dépression à la thérapie électroconvulsive.
Délai: 6-8 semaines
6-8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jerrry L Lewis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jerry L Lewis, MD, University of Iowa Hospitals and Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2009

Première publication (Estimation)

2 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Memantine ECT trial

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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