Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv memantinu na elektrokonvulzivní terapii (ECT): Zlepší odezvu a ochrání před kognitivními problémy? (ECTAug)

21. března 2017 aktualizováno: Jerrry L Lewis

Memantinová augmentace elektrokonvulzivní terapie u pacientů s velkou depresí

Účelem této studie je určit, zda memantin zvýší terapeutický účinek na depresi a zabrání paměti a dalším kognitivním problémům způsobeným ECT.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou náhodně rozděleni buď do léčebné skupiny, nebo do skupin s placebem. Všichni pacienti v obou skupinách budou dostávat standardní ECT. Léčebná skupina bude dostávat memantin. Všem pacientům bude poskytnuta baterie kognitivních testů a testu deprese před zahájením léčby ECT, po 6. léčbě ECT a po dokončení ECT. Bude provedena analýza, aby se zjistilo, zda memantin neovlivňuje odpověď na ECT a zabraňuje poškození paměti a kognitivních funkcí.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 50208
        • University of Iowa hosptitals and clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria pro těžkou depresivní poruchu

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické onemocnění
  • Mentální retardace
  • Záchvatová porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Memantinová paže
Pacient dostává ECT a memantin
Lék: memantin
pacient bude dostávat 5 mg denně po dobu 7 dnů, poté 10 mg denně
Ostatní jména:
  • Namenda
Komparátor placeba: placebo
25 pacientů podstupujících ECT bude dostávat placebo
Lék: memantin
pacient bude dostávat 5 mg denně po dobu 7 dnů, poté 10 mg denně
Ostatní jména:
  • Namenda
Lék: Placebo
dá placebo, které vypadá jako memantin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení, zda memantin chrání paměť a kognitivní poruchy způsobené ECT.
Časové okno: 6 až 8 týdnů
6 až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zda memantin zlepší odpověď deprese na elektrokonvulzivní terapii.
Časové okno: 6-8 týdnů
6-8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jerrry L Lewis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jerry L Lewis, MD, University of Iowa Hospitals and Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Memantine ECT trial

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit