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Der Einfluss von Memantin auf die Elektrokrampftherapie (EKT): Wird es die Reaktion verbessern und vor kognitiven Problemen schützen? (ECTAug)

21. März 2017 aktualisiert von: Jerrry L Lewis

Memantin-Augmentation der Elektrokrampftherapie bei Patienten mit schwerer Depression

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Memantin die therapeutische Wirkung bei Depressionen verstärkt und Gedächtnis- und anderen kognitiven Problemen vorbeugt, die durch EKT verursacht werden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlungsgruppe oder einer Placebogruppe zugeordnet. Alle Patienten in beiden Gruppen erhalten eine Standard-ECT. Die Behandlungsgruppe erhält Memantin. Alle Patienten erhalten vor Beginn der ECT-Behandlungen, nach der 6. ECT-Behandlung und nach Abschluss der ECT eine Reihe kognitiver Tests und Tests auf Depressionen. Es wird eine Analyse durchgeführt, um festzustellen, ob Memantin Auswirkungen auf die Reaktion auf die EKT hat und Gedächtnis- und kognitive Beeinträchtigungen verhindert.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 50208
        • University of Iowa hosptitals and clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die Kriterien für eine schwere depressive Störung

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Erkrankung
  • Mentale Behinderung
  • Anfallsleiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Memantine-Arm
Patient erhält EKT und Memantin
Arzneimittel: Memantin
Der Patient erhält 7 Tage lang täglich 5 mg, dann täglich 10 mg
Andere Namen:
  • Namenda
Placebo-Komparator: Placebo
25 Patienten, die eine EKT erhalten, erhalten ein Placebo
Arzneimittel: Memantin
Der Patient erhält 7 Tage lang täglich 5 mg, dann täglich 10 mg
Andere Namen:
  • Namenda
Arzneimittel: Placebo
Ich werde ein Placebo geben, das wie Memantin aussieht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung, ob Memantin das Gedächtnis und die kognitiven Beeinträchtigungen schützt, die durch ECT verursacht werden.
Zeitfenster: 6 bis 8 Wochen
6 bis 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ob Memantin das Ansprechen von Depressionen auf eine Elektrokrampftherapie verbessert.
Zeitfenster: 6-8 Wochen
6-8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jerrry L Lewis

Ermittler

  • Hauptermittler: Jerry L Lewis, MD, University of Iowa Hospitals and Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Memantine ECT trial

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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