Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Memantinets inverkan på elektrokonvulsiv terapi (ECT): Kommer det att förbättra responsen och skydda mot kognitiva problem? (ECTAug)

21 mars 2017 uppdaterad av: Jerrry L Lewis

Memantinförstärkning av elektrokonvulsiv terapi hos patienter med allvarlig depression

Syftet med denna studie är att avgöra om memantin kommer att förbättra den terapeutiska effekten på depression och förhindra minne och andra kognitiva problem orsakade av ECT.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att tilldelas slumpmässigt antingen till en behandlingsgrupp eller en placebogrupp. Alla patienter i båda grupperna kommer att få standard ECT. Behandlingsgruppen kommer att få memantin. Alla patienter kommer att ges ett batteri av kognitiva tester och test av depression innan ECT-behandlingar startar, efter den 6:e ECT-behandlingen och efter avslutad ECT. En analys kommer att utföras för att se om memantin orsakar någon påverkan på svaret på ECT och förhindrar minne och kognitiv försämring.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 50208
        • University of Iowa hosptitals and clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller kriterierna för egentlig depression

Exklusions kriterier:

  • Neurologisk sjukdom
  • Utvecklingsstörd
  • Anfallsåkomma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Memantinarm
Patient som får ECT och memantin
Läkemedel: memantin
patienten kommer att få 5 mg dagligen i 7 dagar sedan 10 mg dagligen
Andra namn:
  • Namenda
Placebo-jämförare: placebo
25 patienter som får ECT kommer att få placebo
Läkemedel: memantin
patienten kommer att få 5 mg dagligen i 7 dagar sedan 10 mg dagligen
Andra namn:
  • Namenda
Läkemedel: Placebo
ger placebo som ser ut som memantin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av om Memantine skyddar minne och kognitiv funktionsnedsättning orsakad av ECT.
Tidsram: 6 till 8 veckor
6 till 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Huruvida memantin kommer att förbättra responsen av depression på elektrokonvulsiv terapi.
Tidsram: 6-8 veckor
6-8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jerrry L Lewis

Utredare

  • Huvudutredare: Jerry L Lewis, MD, University of Iowa Hospitals and Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Memantine ECT trial

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera