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El impacto de la memantina en la terapia electroconvulsiva (TEC): ¿mejorará la respuesta y protegerá contra los problemas cognitivos? (ECTAug)

21 de marzo de 2017 actualizado por: Jerrry L Lewis

Aumento con memantina de la terapia electroconvulsiva en pacientes con depresión mayor

El propósito de este estudio es determinar si la memantina mejorará el efecto terapéutico sobre la depresión y prevendrá la memoria y otros problemas cognitivos causados ​​por la TEC.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes serán asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento oa un grupo de placebo. Todos los pacientes de ambos grupos recibirán TEC estándar. El grupo de tratamiento recibirá memantina. Todos los pacientes recibirán una batería de pruebas cognitivas y una prueba de depresión antes de que comiencen los tratamientos con TEC, después del sexto tratamiento con TEC y después de la finalización de la TEC. Se realizará un análisis para ver si la memantina causa algún impacto en la respuesta a la TEC y previene la memoria y el deterioro cognitivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 50208
        • University of Iowa hosptitals and clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios para el trastorno depresivo mayor

Criterio de exclusión:

  • enfermedad neurologica
  • Retraso mental
  • Trastorno convulsivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo de memantina
Paciente recibiendo TEC y Memantina
Droga: memantina
el paciente recibirá 5 mg al día durante 7 días y luego 10 mg al día
Otros nombres:
  • Namenda
Comparador de placebos: placebo
25 pacientes que reciben TEC recibirán placebo
Droga: memantina
el paciente recibirá 5 mg al día durante 7 días y luego 10 mg al día
Otros nombres:
  • Namenda
Droga: Placebo
dará un placebo que parece memantina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valoración de si la Memantina protege la memoria y el deterioro cognitivo provocado por la TEC.
Periodo de tiempo: 6 a 8 semanas
6 a 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Si la memantina mejorará la respuesta de la depresión a la terapia electroconvulsiva.
Periodo de tiempo: 6-8 semanas
6-8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jerrry L Lewis

Investigadores

  • Investigador principal: Jerry L Lewis, MD, University of Iowa Hospitals and Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Memantine ECT trial

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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