- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00988663
Влияние мемантина на электросудорожную терапию (ЭСТ): улучшит ли он реакцию и защитит ли от когнитивных проблем? (ECTAug)
21 марта 2017 г. обновлено: Jerrry L Lewis
Мемантиновое усиление электросудорожной терапии у пациентов с большой депрессией
Целью этого исследования является определение того, будет ли мемантин усиливать терапевтическое действие при депрессии и предотвращать проблемы с памятью и другие когнитивные проблемы, вызванные ЭСТ.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентов случайным образом распределят либо в группу лечения, либо в группу плацебо.
Все пациенты в обеих группах будут получать стандартную ЭСТ.
Лечебная группа будет получать мемантин.
Всем пациентам будет предложен ряд когнитивных тестов и тест на депрессию до начала лечения ЭСТ, после 6-го лечения ЭСТ и после завершения ЭСТ.
Будет проведен анализ, чтобы увидеть, оказывает ли мемантин какое-либо влияние на реакцию на ЭСТ и предотвращает ли память и когнитивные нарушения.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 50208
- University of Iowa hosptitals and clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соответствует критериям большого депрессивного расстройства
Критерий исключения:
- Неврологическое заболевание
- Умственная отсталость
- Эпилепсия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мемантиновая рука
Пациент, получающий ЭСТ и Мемантин
|
пациент будет получать 5 мг ежедневно в течение 7 дней, затем 10 мг ежедневно
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
25 пациентов, получающих ЭСТ, будут получать плацебо
|
пациент будет получать 5 мг ежедневно в течение 7 дней, затем 10 мг ежедневно
Другие имена:
даст плацебо, похожее на мемантин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка того, защищает ли мемантин память и когнитивные нарушения, вызванные ЭСТ.
Временное ограничение: От 6 до 8 недель
|
От 6 до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшит ли мемантин реакцию депрессии на электросудорожную терапию.
Временное ограничение: 6-8 недель
|
6-8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jerry L Lewis, MD, University of Iowa Hospitals and Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Депрессивное расстройство
- Депрессивное расстройство, майор
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Дофаминовые агенты
- Противопаркинсонические агенты
- Агенты против дискинезии
- Мемантин
Другие идентификационные номера исследования
- Memantine ECT trial
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .