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L'impatto della memantina sulla terapia elettroconvulsiva (ECT): migliorerà la risposta e proteggerà dai problemi cognitivi? (ECTAug)

21 marzo 2017 aggiornato da: Jerrry L Lewis

Aumento della memantina della terapia elettroconvulsivante nei pazienti con depressione maggiore

Lo scopo di questo studio è determinare se la memantina migliorerà l'effetto terapeutico sulla depressione e preverrà la memoria e altri problemi cognitivi causati dall'ECT.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento oa un gruppo placebo. Tutti i pazienti in entrambi i gruppi riceveranno ECT standard. Il gruppo di trattamento riceverà memantina. A tutti i pazienti verrà somministrata una batteria di test cognitivi e test di depressione prima dell'inizio dei trattamenti ECT, dopo il 6° trattamento ECT e dopo il completamento dell'ECT. Verrà eseguita un'analisi per vedere se la memantina provoca un impatto sulla risposta all'ECT ​​e previene la memoria e il deterioramento cognitivo.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 50208
        • University of Iowa hosptitals and clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri per il disturbo depressivo maggiore

Criteri di esclusione:

  • Malattia neurologica
  • Ritardo mentale
  • Disturbo convulsivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio di memantina
Paziente che riceve ECT e memantina
Droga: memantina
il paziente riceverà 5 mg al giorno per 7 giorni, quindi 10 mg al giorno
Altri nomi:
  • Nomenda
Comparatore placebo: placebo
25 pazienti che ricevono ECT riceveranno placebo
Droga: memantina
il paziente riceverà 5 mg al giorno per 7 giorni, quindi 10 mg al giorno
Altri nomi:
  • Nomenda
Droga: Placebo
darà un placebo che sembra memantina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del fatto che la memantina protegga la memoria e il deterioramento cognitivo causato dall'ECT.
Lasso di tempo: 6 a 8 settimane
6 a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Se la memantina migliorerà la risposta della depressione alla terapia elettroconvulsivante.
Lasso di tempo: 6-8 settimane
6-8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jerrry L Lewis

Investigatori

  • Investigatore principale: Jerry L Lewis, MD, University of Iowa Hospitals and Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

2 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Memantine ECT trial

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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