腹腔鏡下膵切除術と開腹膵切除術

脾臓摘出術を伴うまたは伴わない開腹膵臓切除術は、さまざまな膵臓疾患の治療に一般的に採用されています。 多くの一般的な外科的処置は、腹腔鏡下または腹腔鏡補助下でますます実行されていますが、現在の 10 年間まで、腹腔鏡下膵臓手術は実行されていませんでした。 インディアナ大学病院の外科医は、2003 年以来、非常に厳選された膵臓疾患患者に腹腔鏡手術を安全に適用してきました。 最近、インディアナ大学での腹腔鏡下膵尾部切除術の結果が、他の複数の施設と組み合わせてレビューされ、2008 年の米国外科学会で発表されました。 これらのデータは、腹腔鏡下膵尾部切除術と比較した場合、失血量の減少 (357 対 588 cc、p < 0.01)、合併症の減少 (40 対 57%、p < 0.01)、および入院期間の短縮 (5.9対 9.0 日、p<0.01)。 さらに、腹腔鏡によるアプローチは、入院期間を短縮する独立した予測因子でした。 このレトロスペクティブ研究および同様に設計された研究に対する主な批判は、腹腔鏡下膵尾部切除術を支持する明らかな肯定的な結果を説明する可能性がある、腹腔鏡下膵尾部切除術を受ける患者に選択バイアスがある可能性が高いということです。 言い換えれば、手術アプローチではなく、患者要因が転帰をより予測する可能性があります。

しかし、これらのデータに基づくと、腹腔鏡下膵尾部切除術は少なくとも開腹膵切除術と同じくらい安全であると思われます。 現在、どちらの技術も、インディアナ大学病院および腹腔鏡膵臓手術の専門知識を持つ米国の他のいくつかの施設で「標準治療」と見なされています。 腹腔鏡下膵尾部切除術が結果の点で開腹膵臓切除術より本当に優れているかどうかを判断するために、患者を腹腔鏡下膵尾部切除術と開腹膵臓切除術に無作為化することを提案しました。 無作為化に加えて、患者は膵臓腺癌の診断があるかどうかに従って術前に層別化されるため、この特定の患者グループの転帰を調べることができます。 腺癌の患者は、この特定の診断のための腹腔鏡下膵切除群と開腹膵切除群の等しいグループを確保するために、別々に無作為化されます。 神経内分泌/膵島細胞腫瘍の患者も個別に無作為化され、この特定の診断のための腹腔鏡下膵切除群と開腹膵切除群の同等のグループを保証します。 腺癌および神経内分泌/膵島細胞腫瘍に対する腹腔鏡下膵尾部切除術は一般的ではない (例えば、IU で腹腔鏡下で実施された腺癌は過去 5 年間で 9 例のみ)。 これは単一機関の研究として提出されていますが、近い将来、多施設の研究デザインが強く検討される予定です。 患者は、意図的に治療する方法で登録されます。 したがって、開腹膵切除術への変換を必要とする腹腔鏡下膵尾部切除術にランダム化された患者は、全体的な比較分析の腹腔鏡群に依然として含まれます。 ただし、サブグループ分析は、このクロスオーバー グループを除外して実行されます。

目的:

プライマリ: 主な目的は、腹腔鏡下膵尾部切除術が開腹膵尾部切除術と比較して改善された転帰と関連しているかどうかを判断することです。 回顧的データは、失血、全体的な合併症率、および入院期間が腹腔鏡アプローチによってプラスの影響を受けることを示唆しています。 したがって、これらの特定の結果が検討されます。

1. 推定失血量
2. 全体的な合併症率
3. 入院期間

セカンダリ:

1. 腹腔鏡下膵臓尾部切除術が膵臓腺癌患者で安全かどうかを判断する
2. 遠位膵切除レジストリを確立する