Pancréatectomie laparoscopique versus ouverte

La pancréatectomie distale ouverte avec ou sans splénectomie a été couramment utilisée pour le traitement d'une variété de maladies pancréatiques. Bien que de nombreuses interventions chirurgicales générales aient été de plus en plus pratiquées par laparoscopie ou avec une assistance laparoscopique, jusqu'à la décennie actuelle, la chirurgie pancréatique laparoscopique n'avait pas été pratiquée. Les chirurgiens de l'hôpital universitaire de l'Indiana ont appliqué en toute sécurité la chirurgie laparoscopique à des patients très sélectionnés atteints d'une maladie pancréatique depuis 2003. Récemment, les résultats de la pancréatectomie distale laparoscopique à l'Université de l'Indiana en combinaison avec plusieurs autres institutions ont été examinés et présentés lors de la réunion 2008 de l'American Surgical Association. Ces données suggèrent que la laparoscopie par rapport à la pancréatectomie distale ouverte peut être associée à une perte de sang plus faible (357 contre 588 cc, p<0,01), moins de complications (40 contre 57 %, p<0,01) et des séjours hospitaliers plus courts (5,9 contre 9,0 jours, p<0,01). De plus, l'approche laparoscopique était un prédicteur indépendant de séjours hospitaliers plus courts. La principale critique de cette étude rétrospective et des études de conception similaire est qu'il existe probablement un biais de sélection chez les patients qui subissent une pancréatectomie distale laparoscopique, ce qui peut expliquer les résultats positifs apparents en faveur de la pancréatectomie distale laparoscopique. En d'autres termes, les facteurs liés au patient, et non l'approche opératoire, peuvent être plus prédictifs du résultat.

Sur la base de ces données, cependant, la pancréatectomie distale laparoscopique semble être au moins aussi sûre que la pancréatectomie distale ouverte. Actuellement, l'une ou l'autre technique est considérée comme la «norme de soins» à l'hôpital universitaire de l'Indiana ainsi que dans plusieurs autres institutions aux États-Unis ayant une expertise en chirurgie laparoscopique du pancréas. Pour déterminer si la pancréatectomie distale laparoscopique est vraiment supérieure à la pancréatectomie distale ouverte en termes de résultats, nous avons proposé de randomiser les patients entre la pancréatectomie distale laparoscopique et ouverte. En plus de la randomisation, les patients seront stratifiés en préopératoire selon qu'il existe ou non un diagnostic d'adénocarcinome pancréatique, de sorte que les résultats dans ce groupe spécifique de patients peuvent être examinés. Les patients atteints d'adénocarcinome seront randomisés séparément pour assurer des groupes égaux dans les groupes de pancréatectomie distale laparoscopique et ouverte pour ce diagnostic spécifique. Les patients atteints de tumeurs neuroendocrines/à cellules insulaires seront également randomisés séparément pour assurer des groupes égaux dans les groupes de pancréatectomie distale laparoscopique et ouverte pour ce diagnostic spécifique. La pancréatectomie distale laparoscopique pour l'adénocarcinome et les tumeurs neuroendocrines/à cellules insulaires est rare (par exemple, seuls 9 adénocarcinomes au cours des 5 dernières années ont été réalisés par laparoscopie à l'UI), il est donc clair dès le départ que les conclusions seront limitées sur les patients avec ces diagnostics. Bien qu'il s'agisse d'une étude d'un seul établissement, elle sera fortement envisagée pour la conception d'une étude multi-institutionnelle dans un proche avenir. Les patients seront recrutés en intention de traiter. Ainsi, les patients randomisés pour une pancréatectomie distale laparoscopique qui nécessitent une conversion en pancréatectomie ouverte seront toujours inclus dans le groupe laparoscopique dans les analyses comparatives globales. Cependant, des analyses de sous-groupes seront également effectuées en excluant ce groupe croisé.

Objectifs:

Primaire : L'objectif principal est de déterminer si la pancréatectomie distale laparoscopique est associée à de meilleurs résultats par rapport à la pancréatectomie distale ouverte. Les données rétrospectives suggèrent que la perte de sang, le taux global de complications et la durée du séjour à l'hôpital sont positivement influencés par l'approche laparoscopique. Ainsi, ces résultats spécifiques seront examinés :

1. perte de sang estimée
2. taux global de complications
3. durée du séjour à l'hôpital

Secondaire:

1. pour déterminer si la pancréatectomie distale laparoscopique est sans danger chez les patients atteints d'adénocarcinome pancréatique
2. établir un registre des pancréatectomies distales