Laparoskopowa kontra otwarta pankreatektomia

Otwarta dystalna pankreatektomia ze splenektomią lub bez niej jest powszechnie stosowana w leczeniu różnych chorób trzustki. Chociaż wiele ogólnych zabiegów chirurgicznych coraz częściej wykonuje się laparoskopowo lub z pomocą laparoskopową, aż do obecnej dekady nie wykonywano laparoskopowych operacji trzustki. Chirurdzy ze Szpitala Uniwersyteckiego w Indianie od 2003 roku bezpiecznie przeprowadzają operacje laparoskopowe u bardzo wybranych pacjentów z chorobą trzustki. Niedawno dokonano przeglądu wyników laparoskopowej dystalnej pankreatektomii na Uniwersytecie Indiana w połączeniu z wieloma innymi instytucjami i zaprezentowano je na spotkaniu American Surgical Association 2008. Dane te sugerują, że laparoskopia w porównaniu z otwartą pankreatektomią dystalną może wiązać się z mniejszą utratą krwi (357 vs. 588 cm3, p<0,01), mniejszą liczbą powikłań (40 vs. 57%, p<0,01) i krótszym pobytem w szpitalu (5,9 vs. 9,0 dni, p<0,01). Ponadto podejście laparoskopowe było niezależnym predyktorem krótszych pobytów w szpitalu. Główną krytyką tego retrospektywnego badania i podobnie zaprojektowanych badań jest to, że prawdopodobnie istnieje błąd selekcji u pacjentów poddawanych laparoskopowej dystalnej pankreatektomii, co może tłumaczyć pozornie pozytywne wyniki na korzyść laparoskopowej dystalnej pankreatektomii. Innymi słowy, czynniki pacjenta, a nie podejście operacyjne, mogą być bardziej predykcyjne dla wyniku.

Na podstawie tych danych wydaje się jednak, że laparoskopowa dystalna pankreatektomia jest co najmniej tak samo bezpieczna jak otwarta dystalna pankreatektomia. Obecnie każda technika jest uważana za „standard opieki” w Szpitalu Uniwersyteckim Indiana, a także w kilku innych instytucjach w USA, które mają doświadczenie w laparoskopowej chirurgii trzustki. Aby ustalić, czy laparoskopowa dystalna pankreatektomia jest rzeczywiście lepsza od otwartej dystalnej pankreatektomii pod względem wyników, zaproponowaliśmy randomizację pacjentów do laparoskopowej vs otwartej dystalnej pankreatektomii. Oprócz randomizacji, pacjenci zostaną przedoperacyjnie podzieleni na straty w zależności od rozpoznania gruczolakoraka trzustki, aby można było zbadać wyniki w tej konkretnej grupie pacjentów. Pacjenci z gruczolakorakiem zostaną losowo przydzieleni oddzielnie, aby zapewnić równe grupy w grupie laparoskopowej i otwartej dystalnej pankreatektomii dla tej konkretnej diagnozy. Pacjenci z guzami neuroendokrynnymi/komórkami wysp trzustkowych będą również randomizowani oddzielnie, aby zapewnić równe grupy w grupach laparoskopowej i otwartej dystalnej pankreatektomii dla tej konkretnej diagnozy. Laparoskopowa dystalna pankreatektomia z powodu gruczolakoraka i guzów neuroendokrynnych/wysepek jest rzadkością (np. tylko 9 gruczolakoraków w ciągu ostatnich 5 lat wykonano laparoskopowo w j.m.), dlatego od samego początku jasne jest, że wnioski dotyczące pacjentów z tymi rozpoznaniami będą ograniczone. Chociaż jest to przedstawiane jako badanie pojedynczej instytucji, w najbliższej przyszłości będzie mocno brane pod uwagę przy projektowaniu badań wieloinstytucjonalnych. Pacjenci będą zapisani na zasadzie zamiaru leczenia. Zatem pacjenci, którzy zostali losowo przydzieleni do laparoskopowej dystalnej pankreatektomii, którzy wymagają konwersji do otwartej pankreatektomii, będą nadal włączani do grupy laparoskopowej w ogólnych analizach porównawczych. Jednak analizy podgrup zostaną również przeprowadzone z wyłączeniem tej grupy krzyżowej.

Cele:

Podstawowy: Głównym celem jest ustalenie, czy laparoskopowa dystalna pankreatektomia wiąże się z lepszymi wynikami w porównaniu z otwartą dystalną pankreatektomią. Dane retrospektywne sugerują, że metoda laparoskopowa pozytywnie wpływa na utratę krwi, ogólny odsetek powikłań i długość pobytu w szpitalu. Zbadane zostaną zatem te konkretne wyniki:

1. szacowana utrata krwi
2. ogólny wskaźnik komplikacji
3. długość pobytu w szpitalu

Wtórny:

1. w celu ustalenia, czy laparoskopowa dystalna pankreatektomia jest bezpieczna u chorych na gruczolakoraka trzustki
2. ustanowienie rejestru dystalnej pankreatektomii