Лапароскопическая или открытая панкреатэктомия

Открытая дистальная резекция поджелудочной железы со спленэктомией или без нее обычно используется для лечения различных заболеваний поджелудочной железы. Хотя многие общехирургические вмешательства все чаще выполняются лапароскопически или с лапароскопической помощью, до текущего десятилетия лапароскопическая хирургия поджелудочной железы не выполнялась. Хирурги Университетской больницы Индианы с 2003 года безопасно применяют лапароскопическую хирургию у очень избранных пациентов с заболеваниями поджелудочной железы. Недавно результаты лапароскопической дистальной панкреатэктомии в Университете Индианы в сочетании с несколькими другими учреждениями были рассмотрены и представлены на собрании Американской хирургической ассоциации в 2008 году. Эти данные свидетельствуют о том, что лапароскопия по сравнению с открытой дистальной панкреатэктомией может быть связана с меньшей кровопотерей (357 против 588 мл, p<0,01), меньшим количеством осложнений (40 против 57%, p<0,01) и более коротким пребыванием в стационаре (5,9). против 9,0 дней, p<0,01). Кроме того, лапароскопический подход был независимым предиктором более короткого пребывания в стационаре. Основная критика этого ретроспективного исследования и исследований с аналогичным дизайном заключается в том, что, вероятно, будет иметь место систематическая ошибка отбора пациентов, перенесших лапароскопическую дистальную резекцию поджелудочной железы, что может объяснить очевидные положительные результаты в пользу лапароскопической дистальной панкреатэктомии. Другими словами, факторы пациента, а не оперативный подход, могут быть более предсказуемы для исхода.

Однако, на основании этих данных, лапароскопическая дистальная резекция поджелудочной железы представляется по меньшей мере столь же безопасной, как и открытая дистальная резекция железы. В настоящее время любой из этих методов считается «стандартом лечения» в Университетской больнице Индианы, а также в нескольких других учреждениях США, специализирующихся на лапароскопической хирургии поджелудочной железы. Чтобы определить, действительно ли лапароскопическая дистальная резекция поджелудочной железы превосходит открытую дистальную резекцию поджелудочной железы с точки зрения исходов, мы предложили рандомизировать пациентов для лапароскопической и открытой дистальной резекции поджелудочной железы. В дополнение к рандомизации пациенты будут предоперационно стратифицированы в зависимости от наличия диагноза аденокарциномы поджелудочной железы, чтобы можно было изучить исходы в этой конкретной группе пациентов. Пациенты с аденокарциномой будут рандомизированы отдельно, чтобы обеспечить равные группы в группах лапароскопической и открытой дистальной резекции поджелудочной железы для этого конкретного диагноза. Пациенты с нейроэндокринными опухолями/опухолями островковых клеток также будут рандомизированы отдельно, чтобы обеспечить равные группы в группах лапароскопической и открытой дистальной резекции поджелудочной железы для этого конкретного диагноза. Лапароскопическая дистальная резекция поджелудочной железы при аденокарциноме и нейроэндокринных/остроклеточных опухолях проводится редко (например, только 9 аденокарцином за последние 5 лет были лапароскопически выполнены в МЕ), поэтому с самого начала ясно, что выводы о пациентах с такими диагнозами будут ограниченными. Несмотря на то, что это представлено как исследование одного учреждения, в ближайшем будущем оно будет серьезно рассмотрено для дизайна исследования с несколькими учреждениями. Пациенты будут зачислены по принципу намерения лечиться. Таким образом, пациенты, рандомизированные для лапароскопической дистальной панкреатэктомии, которым требуется переход на открытую панкреатэктомию, будут по-прежнему включены в лапароскопическую группу в общем сравнительном анализе. Однако анализы подгрупп также будут выполняться за исключением этой перекрестной группы.

Цели:

Первичная: основная цель состоит в том, чтобы определить, связана ли лапароскопическая дистальная панкреатэктомия с лучшими результатами по сравнению с открытой дистальной панкреатэктомией. Ретроспективные данные свидетельствуют о положительном влиянии лапароскопического доступа на кровопотерю, общую частоту осложнений и продолжительность пребывания в стационаре. Таким образом, будут рассмотрены следующие конкретные результаты:

1. расчетная потеря крови
2. общая частота осложнений
3. продолжительность пребывания в больнице

Вторичный:

1. определить, безопасна ли лапароскопическая дистальная резекция поджелудочной железы у пациентов с аденокарциномой поджелудочной железы
2. создать регистр дистальной резекции поджелудочной железы