Pancreatectomia laparoscópica versus aberta

A pancreatectomia distal aberta com ou sem esplenectomia tem sido comumente empregada para o tratamento de uma variedade de doenças pancreáticas. Embora muitos procedimentos cirúrgicos gerais tenham sido cada vez mais realizados por laparoscopia ou com assistência laparoscópica, até a década atual, a cirurgia pancreática laparoscópica não havia sido realizada. Os cirurgiões do Indiana University Hospital aplicaram com segurança a cirurgia laparoscópica a pacientes muito selecionados com doença pancreática desde 2003. Recentemente, os resultados da pancreatectomia distal laparoscópica na Universidade de Indiana em combinação com várias outras instituições foram revisados ​​e apresentados no American Surgical Association Meeting 2008. Esses dados sugerem que a laparoscopia, quando comparada com a pancreatectomia distal aberta, pode estar associada a menor perda de sangue (357 vs. 588 cc, p<0,01), menos complicações (40 vs. 57%, p<0,01) e internações hospitalares mais curtas (5,9 vs. 9,0 dias, p<0,01). Além disso, a abordagem laparoscópica foi um preditor independente de menor tempo de internação. A principal crítica deste estudo retrospectivo e de estudos semelhantes é que é provável que haja um viés de seleção em pacientes submetidos à pancreatectomia distal laparoscópica, o que pode explicar os resultados aparentemente positivos em favor da pancreatectomia distal laparoscópica. Em outras palavras, os fatores do paciente, e não a abordagem cirúrgica, podem ser mais preditivos do resultado.

Com base nesses dados, no entanto, a pancreatectomia distal laparoscópica parece ser pelo menos tão segura quanto a pancreatectomia distal aberta. Atualmente, qualquer uma das técnicas é considerada o "padrão de atendimento" no Indiana University Hospital, bem como em várias outras instituições nos EUA com experiência em cirurgia laparoscópica do pâncreas. Para determinar se a pancreatectomia distal laparoscópica é realmente superior à pancreatectomia distal aberta em termos de resultados, propusemos randomizar os pacientes para pancreatectomia distal laparoscópica versus aberta. Além da randomização, os pacientes serão estratificados no pré-operatório de acordo com o diagnóstico de adenocarcinoma pancreático, para que os resultados nesse grupo específico de pacientes possam ser examinados. Os pacientes com adenocarcinoma serão randomizados separadamente para garantir grupos iguais em grupos de pancreatectomia distal laparoscópica e aberta para este diagnóstico específico. Pacientes com tumores neuroendócrinos/células das ilhotas também serão randomizados separadamente para garantir grupos iguais em grupos de pancreatectomia distal laparoscópica e aberta para este diagnóstico específico. A pancreatectomia distal laparoscópica para adenocarcinoma e tumores neuroendócrinos/de células das ilhotas é incomum (por exemplo, apenas 9 adenocarcinomas nos últimos 5 anos foram realizados por laparoscopia em UI), portanto, fica claro desde o início que as conclusões serão limitadas sobre pacientes com esses diagnósticos. Embora isso esteja sendo submetido como um estudo de instituição única, será fortemente considerado para desenho de estudo multi-institucional em um futuro próximo. Os pacientes serão inscritos com intenção de tratar. Assim, os pacientes randomizados para pancreatectomia distal laparoscópica que requerem conversão para pancreatectomia aberta ainda serão incluídos no grupo laparoscópico nas análises comparativas gerais. As análises de subgrupo, no entanto, também serão realizadas excluindo este grupo cruzado.

Objetivos.

Primário: O objetivo primário é determinar se a pancreatectomia distal laparoscópica está associada a melhores resultados em comparação com a pancreatectomia distal aberta. Dados retrospectivos sugerem que a perda de sangue, a taxa geral de complicações e o tempo de permanência no hospital são positivamente influenciados pela abordagem laparoscópica. Assim, esses resultados específicos serão examinados:

1. perda de sangue estimada
2. taxa geral de complicações
3. tempo de internação

Secundário:

1. determinar se a pancreatectomia distal laparoscópica é segura em pacientes com adenocarcinoma pancreático
2. estabelecer um registro de pancreatectomia distal