Laparoszkópos kontra nyílt hasnyálmirigy-eltávolítás

A nyílt disztális hasnyálmirigy-eltávolítást splenectomiával vagy anélkül gyakran alkalmazzák különféle hasnyálmirigy-betegségek kezelésére. Bár számos általános sebészeti beavatkozást egyre gyakrabban végeznek laparoszkópos úton vagy laparoszkópos segítséggel, laparoszkópos hasnyálmirigy-műtétre a jelenlegi évtizedig nem került sor. Az Indiana Egyetemi Kórház sebészei 2003 óta biztonságosan alkalmaznak laparoszkópos műtétet nagyon válogatott hasnyálmirigy-betegségben szenvedő betegeknél. A közelmúltban az Indiana Egyetemen végzett laparoszkópos disztális hasnyálmirigy-eltávolítás eredményeit számos más intézménnyel kombinálva áttekintették és bemutatták az American Surgical Association 2008-as találkozóján. Ezek az adatok azt sugallják, hogy a laparoszkópia a nyílt disztális pancreatectomiával összehasonlítva alacsonyabb vérveszteséggel (357 vs. 588 cm3, p<0,01), kevesebb szövődménnyel (40 vs. 57%, p<0,01) és rövidebb kórházi tartózkodással (5,9) társulhat. vs. 9,0 nap, p<0,01). Ezenkívül a laparoszkópos megközelítés a rövidebb kórházi tartózkodás független előrejelzője volt. Ennek a retrospektív tanulmánynak és a hasonló tervezésű tanulmányoknak a fő kritikája az, hogy a laparoszkópos disztális pancreatectomián átesett betegek szelekciós torzítása valószínűsíthető, ami a laparoszkópos disztális pancreatectomia javára mutatott pozitív eredményeket magyarázhatja. Más szóval, a betegtényezők, nem pedig az operatív megközelítés, jobban megjósolhatják az eredményt.

Ezen adatok alapján azonban a laparoszkópos disztális pancreatectomia legalább olyan biztonságosnak tűnik, mint a nyílt disztális pancreatectomia. Jelenleg az Indiana Egyetemi Kórházban, valamint számos más, a laparoszkópos hasnyálmirigy-műtét terén jártas amerikai intézményben bármelyik technika az "ápolási standardnak" számít. Annak megállapítására, hogy a laparoszkópos disztális pancreatectomia valóban jobb-e az eredményeket tekintve, mint a nyitott disztális pancreatectomia, azt javasoltuk, hogy a betegeket laparoszkópos vagy nyílt disztális pancreatectomiára randomizálják. A randomizáción túlmenően a betegeket a műtét előtt aszerint is rétegzik, hogy van-e hasnyálmirigy-adenokarcinóma diagnózisa, így a betegek e specifikus csoportjában az eredményeket lehet vizsgálni. Az adenokarcinómában szenvedő betegeket külön randomizálják, hogy egyenlő csoportokat biztosítsanak a laparoszkópos és a nyílt disztális pancreatectomiás csoportokban ehhez a specifikus diagnózishoz. A neuroendokrin/szigetsejt-daganatban szenvedő betegeket szintén randomizálják, hogy egyenlő csoportokat biztosítsanak a laparoszkópos és a nyílt disztális pancreatectomiás csoportokban ehhez a specifikus diagnózishoz. A laparoszkópos disztális pancreatectomia adenocarcinoma és neuroendokrin/szigetsejtes daganatok miatt nem gyakori (pl. az elmúlt 5 évben mindössze 9 adenocarcinomát végeztek laparoszkóposan NE-vel), így már a kezdetektől fogva egyértelmű, hogy az ilyen diagnózisú betegekre vonatkozóan korlátozottak lesznek a következtetések. Bár ezt egyetlen intézményes tanulmányként nyújtják be, a közeljövőben erősen mérlegelni fogják a több intézményt átfogó tanulmánytervezést. A betegeket a kezelés szándéka szerint veszik fel. Így a laparoszkópos disztális pancreatectomiára randomizált betegek, akiknél nyílt pancreatectomiára kell áttérni, továbbra is szerepelnek a laparoszkópos csoportban az átfogó összehasonlító elemzésekben. Az alcsoport-elemzéseket azonban ennek a keresztezett csoportnak a kivételével is elvégzik.

Célok:

Elsődleges: Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a laparoszkópos disztális pancreatectomia jobb eredménnyel jár-e a nyílt disztális pancreatectomiához képest. A retrospektív adatok arra utalnak, hogy a laparoszkópos megközelítés pozitívan befolyásolja a vérveszteséget, az általános szövődmények arányát és a kórházi tartózkodás időtartamát. Így ezeket a konkrét eredményeket vizsgáljuk meg:

1. becsült vérveszteség
2. általános szövődmények aránya
3. kórházi tartózkodás időtartama

Másodlagos:

1. annak megállapítására, hogy a laparoszkópos disztális pancreatectomia biztonságos-e hasnyálmirigy-adenocarcinomában szenvedő betegeknél
2. disztális pancreatectomia regiszter létrehozására