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ソウラスキー医療センターの麻酔後ケアユニット (PACU) における水分管理

2009年10月14日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

待機的手術を受ける患者における麻酔後ケアユニット(PACU)における水分管理の実践:観察研究

周術期の輸液療法は議論の余地のある分野であり、実践の指針となるランダム化試験はほとんどありません。 水分管理は手術後の結果に大きな影響を与えます。 しかし実際には、この期間中の輸液処方の実践は最適とは言えず、回避可能な医原性合併症をもたらします。

いくつかの研究では、術後の転帰に対する「寛容な」周術期輸液レジメンと「制限的な」周術期輸液レジメンの影響を評価しています。 しかし、これらの研究のほとんどは主に術中の輸液管理に焦点を当てており、術後の戦略は、たとえ術後すぐの期間が患者の回復にとって非常に重要であるにもかかわらず、あまり明確に定義されていませんでした。 さらに、術中の輸液投与は麻酔科医によって監視されますが、術後はあまり監視されず、静脈内(IV)輸液の過剰または不足が生じる可能性があります。 したがって、麻酔後ケアユニット (PACU) での水分管理監査は、患者の健康管理にとって最も重要です。 この研究の目的は、術後の輸液管理に関する証拠に基づいたガイドラインの確立に向けた第一歩として、テルアビブ・スーラスキー医療センターのPACUにおける輸液管理の現在の実践を長期間追跡し、報告することである。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

バックグラウンド

周術期の静脈内(IV)輸液管理は、麻酔学において歴史的に物議を醸してきた問題です。 蓄積された証拠は、規制された周術期輸液管理が術後の転帰に有益な効果をもたらすことを示唆しています。 体重不変を目標とした制限された周術期 IV 輸液計画により、待機的結腸直腸切除術後の合併症が減少しました (1)。 別の研究では、術中体液量の減少を受けた患者は、術後合併症が少なく、罹患率が低く、腹腔内手術後の入院期間が短いことが実証されました(2)。 逆に、ある研究では、術後の塩分と水分の摂取制限により胃腸 (GI) 機能が短縮され、結腸切除後の入院が短縮されましたが (3)、別のランダム化臨床試験では同じ結果に影響はありませんでした (4)。

制限的な輸液療法の利点が報告されているにもかかわらず、この戦略は有害な結果を伴う可能性があります。 不適切な液体投与は有効循環量の減少につながり、組織灌流が非効率になる可能性があります (5-7)。 一方、周術期の体液過剰に起因する水​​分過剰は、心臓および肺の機能 (8-12)、および消化管運動性の回復 (2,3,13)、組織の酸素化 (14) に対する悪影響との関連が示されています。創傷治癒と凝固(15-16)。 誤った輸液投与は一般に、罹患率および術後合併症の増加と関連しています(17-21)。 まとめると、これらの観察は、患者の病前疾患と手術の種類を考慮して、周術期全体を通して標準化され規制された輸液療法を必要とします。

これまでの研究は主に術中の輸液管理に焦点を当てていた。 術後直後の期間は患者の回復にとって非常に重要であるにもかかわらず、術後の戦略はあまり明確になっていません。 さらに、術中の輸液投与は麻酔科医によって監視されますが、術後はあまり監視されず、点滴輸液が過剰または不足する可能性があります。

したがって、この研究の目的は、術後の輸液管理に関する証拠に基づくガイドラインの確立に向けた第一歩として、テルアビブ・スーラスキー医療センターのPACUにおける輸液管理の現在の実践を長期間追跡し、提示することである。

メソッド

待機的一般手術または整形外科手術を受ける 18 歳以上の ASA I ~ III 患者のカルテから、術中および術後の輸液投与に関するデータを収集します。 腎不全/心不全の患者は、その病状により輸液療法に特別な注意が必要となるため、個別に分析されます。 患者の人口統計、手術の種類、手術中および PACU 滞在中に投与された輸液の種類と量、および介入なしの PACU での罹患率の発生が記録されます。 データ収集は匿名で行われ、期間は 6 か月です。 舞台となるのはタルアビブ・ソウラスキー医療センターのPACU。

提案されるメリット

このデータレポートの目的は、テルアビブ スーラスキー医療センターの PACU における現在の輸液管理の実践に関する概要を提供することです。 私たちは、これが術後の輸液管理のガイドラインを確立するために必要な予備的なステップであると信じています。

研究の目的

ソウラスキー医療センターの PACU における術後輸液管理の現代の実践について説明する。

参考文献

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  2. ニサネビッチ 5 世、フェルゼンシュタイン 1 世、マトー 1 世、他 (2005)。 腹腔内手術後の転帰に対する術中輸液管理の効果。麻酔学。103:25-32。
  3. ロボ DN、ボストック KA、アリソン SP、他 (2002)。 選択的結腸切除後の胃腸機能の回復に対する塩分と水分のバランスの影響: ランダム化比較試験。 ランセット 359:1812-8。
  4. マッケイ G、フィアロン K、オドワイヤー PJ 他 (2006)。 待機的結腸直腸手術後の回復に対する術後の静脈内輸液制限の影響に関するランダム化臨床試験。 Br J Surg 93:1469-74。
  5. Arkilic CF、Taguchi A、Sharma N、他 (2003)。 周術期に補助的な輸液を投与すると、組織の酸素圧が増加します。 手術133:49-55。
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  20. Always F、Khamiees M、Manthous CA、他 (2000)。 マイナスの体液バランスは敗血症性ショック患者の生存を予測する:遡及的パイロット研究。 チェスト 117: 1749 ~ 1754 年。
  21. Callum KG、Grey AJG、Hoile RW 他 (1999) 年齢の極端さ: 周術期死亡に関する国家機密調査の 1999 年報告書。 ロンドン:周術期死亡に関する国家機密調査。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tel Aviv、イスラエル、64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

待機的一般手術または整形外科手術を受けている18歳以上の男女の患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性と女性
  • ASA I-III
  • 待機的な一般手術または整形外科手術を受けている

除外基準:

  • 緊急時の対応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Idit Matot, MD、Department of Anesthesia and intensive care, Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • 主任研究者:Yifat Klein, PhD、Department of Anesthesia and intensive care, Tel Aviv Sourasky Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (予想される)

2010年10月1日

研究の完了 (予想される)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月14日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年10月14日

最終確認日

2009年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TASMC-09-IM-0501-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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